国内治疗多种血液肿瘤I类创新药 KPG-818获批美国临床

    康朴生物医药近日收到美国FDA关于在美国开展KPG-818用于治疗多种血液肿瘤(包括套细胞淋巴瘤、成人T-细胞白血病-淋巴瘤、惰性淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病)的临床试验批准函文。KPG-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服小分子度胺类药物，归属CRBN E3泛素连接酶复合物(Cullin-RING E3 ubiquitin ligase complex，CRL4-CRBN)调节剂。临床前研究数据表明，KPG-818可以有效下调IL-6、TNF-α 等细胞因子的表达水平，高效降解锌指转录因子Ikaros(IKZF1)和Aiolos(IKZF3)。KPG-818在临床前试验中展现了良好的GLP毒理耐受性以及药代动力学成药特点，并在多种血液肿瘤动物模型上显示了卓越的治疗效果。KPG-818在目前于美国行将结束的用于治疗系统性红斑狼疮的I期健康人临床试验中显示出良好的口服吸收、药代动力学参数及毒理耐受等特点。

    首款“左沙丁胺醇”国内获批上市

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