复星医药引进的新冠mRNA疫苗临床试验获批
近日，复星医药宣布其获德国BioNTech公司授权的新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1)，已于7月16日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准，这距离该产品7月14日临床试验申请获得NMPA受理仅过去2天。在美国，该疫苗计划在本月晚些时候启动全球性大规模2b/3期臨床试验。BNT162b1是BioNTech公司基于其专有的mRNA技术平台研发的mRNA疫苗，该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒感染。和传统疫苗相比，mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂，安全性好。此次，BNT162b1在中国快速获批临床，并将于泰州开展1期临床试验，意味着这款产品正在中国加速开发。期待这款疫苗在后续开发中取得好成绩，为战胜新冠疫情带来有力武器。, 百拇医药