FDA正式批准首个新冠肺炎疗法

    近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了抗病毒药物Veklury(remdesivir，瑞德西韦)上市，此前瑞德西韦已经获得FDA的紧急使用授权，也是目前美国唯一一款获得FDA批准的COVID-19疗法。它适用于治疗12岁以上，体重至少40公斤，需要住院治疗的COVID-19患者。这一批准是基于三项随机对照临床试验的结果，其中包括最近公布的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的3期临床试验ACTT-1。该试验显示，与安慰剂相比，Veklury治疗住院COVID-19患者时 ......