中药“异位康”颗粒治疗子宫内膜异位症的研究(1)
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【中图分类号】R711.3 【文献标识码】C 【文章编号】1672-6383(2010)11-0063-03
【摘要】目的:探讨中药“异位康”颗粒治疗子宫内膜异位症(endometriosisEMT)的临床效果及作用机制。方法:EMT患者100例,随机分为2组,治疗组50例,给予“异位康” 颗粒口服,对照组50例给予丹那唑(Danazol)口服,观察两组治疗前后患者症状体征改善情况、血清免疫球蛋白含量、补体C3含量、变化。结果:治疗组能显著改善患者症状和体征,总有效率84%。两组治疗结果相比差异无显著性,P>0.05。治疗组体液免疫IgG、IgA、IgM、C3水平治疗后明显下降,差异有显著性(P<0.01)。结论:中药“异位康”颗粒是治疗EMT的有效方法,值得推广。
【关键词】子宫内膜异位症;中药异位康;丹那唑
【Abstract】To Study the therapeutic effect of Chinese medicine.Yiweikang and Denoval on endometriosis.Method:One hundred patients with endometriosis were randomly divided into two groups in equal, one group accepted yiweikang and the other with Denoval.We observed the variation of the clinical effects, immune globulin and complementC3 content. Result:The clinical effects had been improved in patients with endometriosis. The total effective rate of yiweikang reaches 84%, while no statistic difference between the treatment group and the control. (p>0.05). It shows a statistically decrease in the treatment group between pre and post therapy on the level of IgG、IgA、IgM and C3 (P<0.01). Conclusion:Yiweikang is a effectual medicine to treat endometriosis. It worth to be extended.
【Key words】Endometriosis;Yiweikang;Danazol
子宫内膜异位症(endometriosis EMT)是指具有生长功能子宫内膜组织出现在子宫腔被覆内膜及宫体肌层以外的其它部位时而引起的疾病[1]。虽属良性病变,但严重的痛经、不孕给患者造成身、心极大的痛苦,且治疗颇为棘手,目前尚无理想疗法。故从祖国医学、中医、中药寻找有效疗法及药物极受临床医师关注。我院自研“异位康”颗粒,疗效满意,现报告如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料:选择2006年1月～2008年1月在我院妇科门诊及病房接受治疗的EMT的患者共100例。临床诊断43例,经腹腔镜诊断57例。年龄最小者19岁,最大者38岁,平均33岁。
1.2 方法。
1.2.1 药物与分组:
“异位康”颗粒(主要成分为黄芪、桂枝、桃仁、红花、元胡等),由青岛大学医学院附属医院药厂提供。丹那唑,每片200mg,扬州制药厂生产。将100例病人随机分为2组,治疗组50例,给予“异位康”颗粒,对照组50例给予丹那唑(Danazol)。
1.2.2 治疗方法:治疗组:“异位康”颗粒口服,每包4克,含生药3.5克,每次2包,3次/天,经期停用。中药可随时起服,连续服用3月。对照组:丹那唑口服,剂量200mg,2次/d,如症状未能迅速缓解,逐渐加大至600～800mg/d,在月经第一天开始,持续服3个月。两组均为3个月为1个疗程。
1.2.3 观察指标。
(1)临床症状、体征的改善情况。
(2)免疫球蛋白,补体C3测定:平相琼脂扩散法。抗血清试剂由天津生物制品所提供。
(3)中西药物的不良反应。
1.2.4 统计学处理:采用χ2检验和t检验。
2.结果
2.1 两组治疗结果,见表1。
2.2 两组治疗前后症状、体征变化比较。
2.2.1 症状:服药期间所有患者症状均有不同程度的减轻。治疗组用药后,50例中有38例痛经消失,有20例月经量减少。30例患者妇科检查盆腔触痛完全消失,23例患者的性交痛消失,所有患者的肛门痛均消失。经过12w治疗,总主观症状评分由6.5±2.1分下降至1.05±0.74分。用药前后差异显著P<0.01。丹那唑组用药后50例中有14例闭经,占28%,17例月经量明显减少。用药第12周时27例患者盆腔触痛完全消失,22例性交痛消失,所有患者的肛门痛完全消失。2例有点滴阴道出血,持续2～10d即消失。经过12w治疗,总主观症状评分由6.9±1.8分下降至1.75±1.01分,治疗前后比较,差异有显著性P<0.01。两组药物间总主观症状评分无统计学差异(P>0.05)。见表2。
表2 两组治疗前后临床症状比较
2.2.2 体征:中药治疗组及丹那唑组用药期间子宫最大面积无显著性变化。中药治疗组5例附件包块消失,1例附件包块大小无变化;丹那唑组2例附件包块完全消失,1例附件包块大小无变化。两组盆腔结节治疗后最大面积均显著减小(P<0.01),但两组间比较差异无显著性。两组附件包块治疗后最大面积均减少,但两组间未见统计学差异(P>0.05)。见表3。
表3 两组治疗前后体征改变(x±s)(cm2)
2.3 两组治疗前后血液IgG、IgA、IgM、C3变化的比较(x±s),见表4。
表4 两组治疗前后血液IgG、IgA、IgM、C3变化的比较(x±s)
中药组,体液免疫IgG、IgA、IgM、C3水平治疗后明显下降 ,差异有显著性(P<0.01),而丹那唑组以上变化不明显,差异无显著性(P>0.05)。
2.4 药物副作用的观察和生化指标监测:治疗组临床应用未发现明显毒副作用,丹那唑组则因为激素水平而出现不同程度的体重增加、水肿、痤疮、肌肉痉挛、面部潮红等症状 ......
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