谢新泽 王均明 伍蔚萍(浙江燎原药业股份有限公司 临海 317016)

    GC测定盐酸度洛西汀原料药中N，N-二异丙基乙胺的残留量

    谢新泽王均明伍蔚萍(浙江燎原药业股份有限公司临海317016)

    摘要：目的:建立测定盐酸度洛西汀原料药中N，N-二异丙基乙胺残留量的GC方法。方法：利用N，N-二异丙基乙胺的沸点不高适合GC法测定，色谱条件：色谱柱为Agilent CAM(30mm×0.53mm×5μm)；检测器为FID；程序升温；进样口温度为140℃；检测器温度为200℃；载气为氮气，载气流速5.0mL/min；分流比为5∶1，进样量为1.0μL。结果：在规定色谱条件下，N，N-二异丙基乙胺能与样品中其他残留溶剂峰很好分开，分离度大于1.5，其定量限约为3.0ppm，线性方法方程为y=3.211x+0.13318，线性相关系数r为0.99998，该方法的总平均回收率为98.79%。结论:该方法专属，灵敏，准确，可用于盐酸度洛西汀原料药中N，N-二异丙基乙胺残留量的检测。

    关键词：N，N-二异丙基乙胺 残留量 盐酸度洛西汀 GC

    N，N一二异丙基乙胺，为无色液体，沸点128℃，是重要的化工原料和优良的有机溶剂，广泛地应用于医药、电子、农药等各种高科技领域[1]。在盐酸度洛西汀的生产过程中用到N，N-二异丙基乙胺，因此需要检测其残留量。由于ICHQ3对N，N-二异丙基乙胺的残留量并无明确规定 ......