谢万清(海南美兰史克制药有限公司 海口 570216)

    坎地沙坦酯片的溶出度测定

    谢万清(海南美兰史克制药有限公司海口570216)

    摘要：目的：建立坎地沙坦酯片的溶出度试验方法。方法：采用C18色谱柱，乙腈-水-醋酸(68∶32∶1)为流动相，检测波长为254nm。结果：坎地沙坦酯在5.0～15.0μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)，片剂的平均回收率为99.4%(RSD 0.8%)。

    关键词：坎地沙坦酯 溶出度 高效液相色谱法

    坎地沙坦酯(Candesartan Cilexetil)是一种血管紧张素II受体(AT)拮抗剂(ARBs)，是继血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)后又一类新型降压药。该药可阻滞产生于血管紧张素II(AngII)的有害作用，适应症包括充血性心力衰竭(CHF)、动脉粥样硬化(AS)、心肌梗死、左心室肥厚(LVH)、糖尿病肾病、代谢综合征以及ACEI引起咳嗽的高血压。

    坎地沙坦酯在水中不溶，在强酸、强碱条件下发生酯水解，故制剂的溶出度成为药物吸收、发挥疗效的限制因素。本文对坎地沙坦酯片的溶出度从各方面进行考察并验证，建立准确的溶出度测定方法，保证其用药安全有效。

    1仪器及试药

    RCZ-8型药物溶出度仪(黄海药检仪器有限公司)；LC-20AT型高效液相色谱仪(岛津公司)。

    坎地沙坦酯工作对照品(批号：D20100813，含量99.69%)；坎地沙坦酯片(商品名：必洛斯，规格8mg ......