李 伟，郝美玲，张 纳，李永滔，格根塔娜*

    (1.包头市药物警戒中心，内蒙古 包头 014030；2.内蒙古自治区药品检验研究院，内蒙古 呼和浩特 010020)

    国家《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《监测管理办法》)自2011年7月1日起施行以来，我国药品不良反应(Adverse Drμg Reaction，ADR)监测工作取得了飞速的发展，ADR报告数量逐年增长[1]。2019年12月1日起，新修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)正式实施，《药品管理法》中第一次提出了国家建立药物警戒制度的新发展思路，ADR监测工作从法律层面上步入到药物警戒的高度上来[2]。

    ADR监测工作能够发挥作用依赖于ADR报告的整体质量和数据的可利用程度，而衡量ADR报告整体质量的参考指标之一是严重的ADR的报告占比。《监测管理办法》中[3]，严重ADR指的是因使用药品引起一下损害情形之一的反应：(1)导致死亡；(2)危及生命；(3)致癌、致畸、致出生缺陷；(4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；(5)导致住院或者住院时间延长；(6)导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

    现以回顾性研究方法分析我市2020年严重ADR报告，以期发现其用药特点，保证公众用药安全，并为临床提供合理用药的参考依据。

    1 资料与方法

    以回顾性研究方法 ......