陈 淦

    医用高值耗材管理现状分析

    陈 淦

    国家卫生部主管部门和其他相关部门至今没有对医用高值耗材有明确的定义。从广泛意义上讲，医用高值耗材是指相对于医用低值易耗品，单价昂贵，一次性使用的医用耗材[1]。医疗机构通常称的医用高值耗材，是指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位支持、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗性材料，其中包括各种人工关节、骨折固定用的钢板、钢钉、人工晶体、人工心脏瓣膜、心血管外科植入式心脏起搏器、人造血管、疝补片、肠道吻合器、组织填充物等及其他金属或高分子植入性耗材[2]。随着新手术和微创手术的不断更新，医用高值耗材的种类及使用数量不断增加，耗材的规格、质量、结构也越来越复杂，使管理难度越来越大[3]。现将医用高值耗材的管理现状作如下综述。

    1 传统医用高值耗材管理方式存在的问题

    1.1 医用高值耗材风险管理意识薄弱 许多医用高值耗材往往需要长期植入体内，客观上存在风险，一方面是产品本身合理风险，即产品合格、正确使用，仍然存在的风险;另一方面是操作或使用不当造成的不良后果[4]。

    1.2 过度使用或超范围使用 由于大多数高值耗材说明书上的适应证特异性差，适用范围广，临床则在对患者可否使用上，自主选择的空间比较大，且国家目前缺乏相应的卫生技术评估标准，导致其过度使用或超范围使用定性困难[5]。同时由于高值耗材的不当使用加重了患者的经济负担，影响了医院的经济效益[6]。

    1.3 分类过于笼统，识别统计困难 高值耗材在临床使用时往往按科室分类，简单分为介入科使用高值耗材，骨科使用高值耗材等，由于高值耗材种类过多，不同厂家批号、规格、型号等各不相同，增加了管理人员和使用人员的工作量[7]。

    1.4 追溯机制有待完善 追溯机制包含物的追溯和人的追溯 ......