东瑞 吴玉娇 孙雨婷 唐宗哲 张茹 王洁

    慢性难愈性创面(CRWs)是指因复杂致伤因素导致的无法及时、正常达到解剖和功能性恢复的皮肤组织完整性受损[1-2]，其特点是伤口存在至少超过4周且仍未愈合或无明显愈合趋势[3-6]。近年来，随着人口老龄化程度增加，CRWs 发生率日益增长，严重影响患者生活质量，加重患者、家庭及社会的经济负担[7]。目前CRWs 的护理中愈发重视新型敷料的应用[8]，其中以应用银离子类敷料治疗CRWs最为广泛[9]。但有文献表明其他类型敷料(如京万红软膏敷料、负压治疗敷料)治疗CRWs 的效果优于银离子类敷料[10]，研究结果存在争议。同时，既往Meta 分析[11-12]纳入文献较少，慢性创面多不符合CRWs 的特点，结局指标方面仅涉及促愈合效果，其减痛效果、创面细菌阳性率及不良反应发生率亦未作为结局指标进行分析。CRWs 的治疗应用何种敷料效果最佳仍然缺乏明确的循证医学证据。因此，本研究借助Meta 分析针对使用银离子类敷料与其他类型敷料治疗CRWs 在促进愈合、减轻疼痛效果及安全性方面进行比较，评价其对CRWs 的综合治疗效果，为临床护理CRWs 的敷料选择提供可靠的循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入和排除标准

    1.1.1 纳入标准

    (1)研究类型(S)：随机对照试验(RCT)。

    (2)研究对象(P)：符合CRWs 诊断标准的患者，即应同时符合①和②。①由于肿瘤、糖尿病、手术、心脑血管意外后长期卧床等各种原因导致的CRWs，包括感染性慢性伤口、延迟愈合的慢性伤口、术后不愈合或延迟愈合伤口、压力性损伤(PI)、恶性肿瘤伤口(MFWs)、下肢静脉溃疡(VLU)等；②治疗前创面存在至少超过4 周且未完全愈合。

    (3)治疗措施：①观察组(I)。针对CRWs的治疗措施为银离子类敷料；②对照组(C)。针对CRWs 的治疗措施为其他类型不含银离子的敷料，包括灭菌纱布、碘伏消毒液、生理盐水纱布、凡士林纱布、水胶体敷料、泡沫敷料、藻酸盐类敷料、中药敷料、负压引流类敷料。

    (4)结局指标(O)：包括创面痊愈率、创面面积缩小率、平均换药次数、换药相关性疼痛评分、创面细菌阳性率和不良反应发生率，至少包含上述1 项指标。

    1.1.2 排除标准

    ①文献内容及结构不完整、结局指标不符或无法查阅全文；②研究设计非RCT(如护理体会、综述、回顾性研究等)；③治疗前创面存在不超过或文献提供的资料无法确定超过4 周；④观察组的治疗措施中除银离子类敷料外 ......