摘要：研究制备依诺沙星凝胶的方法和质量控制标准。方法筛选最佳处方制备，紫外.可见分光光度法测定含量，考察其稳定性。结果制剂性质稳定，依诺沙星在1.34~21.44 Ixg/L范围内线性关系良好(r=0.999 9，n=5)，平均回收率99.6%，RSD 0.62%。结论本制备方法科学，质量控制方法可靠。

    关键词：依诺沙星凝胶；制备工艺：质量控制

    中图分类号：11978.1

    文献标识码：A

    文章编号：1672-979X(2010)09-0337-03

    依诺沙星是第三代喹诺酮类广谱抗菌药，目前市场上有胶囊剂、滴眼液等多种剂型，尚无凝胶剂。凝胶剂为透明的半固体，质地均匀细腻，展开后易涂布，释药快，滞留时间长，无油腻感，不污染衣物，对皮肤黏膜无刺激性，适于治疗局部皮肤软组织感染等。我们系统研究了依诺沙星凝胶的制备和质量控制方法，现报告如下。

    1仪器和材料

    岛津紫外一可见分光光度计2550，狭缝宽1.0 am，光源转换波长360.0nm；XS105电子分析天平(1/100 000)；依诺沙星对照品(中国药品生物制品检定所)；依诺沙星原料、卡波姆940、司盘85及其他辅料均为药用规格 ......