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编号:11980422
复方胆通片质量标准的研究(1)
http://www.100md.com 2010年11月1日 《食品与药品·A版》 2010年第11期
复方胆通片质量标准的研究
复方胆通片质量标准的研究
复方胆通片质量标准的研究

     摘 要:目的建立复方胆通片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中的大黄、溪黄草与胆通;用高效液相色谱法测定羟甲香豆素和齐墩果酸的含量。结果薄层色谱法能明显检测出大黄、溪黄草、胆通,薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;羟甲香豆素进样量在4.92~49.2μg范围内呈良好线性关系(r=0.9997),平均加样回收率为98.79%;齐墩果酸进样量在0.3~3.0μg范围内呈良好线性关系(r=0,999 3),平均加样回收率为99.90%。结论所建标准可用于复方胆通片的质量控制。

    关键词:复方胆通片;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量标准

    中图分类号:11975+.5 文献标识码:A 文章编号:1672-979X(2010)11-0407-05

    复方胆通片由胆通、溪黄草、茵陈、穿心莲、大黄5味药材组成,具有清热利胆、解痉止痛的功效,用于治疗急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆道结石合并感染等。根据国家药典委员会2005年《国家药品标准提高行动计划中成药品种增加修订项目》的任,在原标准的基础上,增加了大黄、溪黄草、胆通的薄层鉴别,采用HPLC法测定制剂中的有效成分羟甲香豆素和齐墩果酸含量,建立复方胆通片的质量标准。

    1 仪器与试剂

    戴安高效液相色谱仪(PDA-100二极管阵列检测器 ......
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