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编号:12254221
谈医说药·新药新知
http://www.100md.com 2012年3月1日 《食品与药品.A版》 2012年第3期
     治疗急淋性白血病

    急性淋巴细胞性白血病(ALL)是一种进行性恶性疾病,发病高峰在3-7岁,也可发生于成年人。如不给予治疗,寿命预期大约是3个月。美国食品药品管理局(FDA)宣布欧文氏菌源性的天门冬酰胺酶(Erwinase)可用于治疗对大肠杆菌源性的天门冬酰胺酶有超敏反应的ALL患者。Erwinaze是一种可降低循环血液中天门冬酰胺水平的天门冬酰胺酶。天门冬酰胺是细胞生长的必需氨基酸,将其从血液中清除可抑制ALL相关细胞的生长。天门冬酰胺酶产品来源于细菌,近15%~20%的患者可对大肠杆菌源性的现代制剂产生超敏反应而无法持续治疗。相关的多项临床试验,共涉及630例ALL患者。在一项纳入58名受试者的关键性疗效研究中,100%的可评估患者达到了天门冬酰胺酶活性主要终点。

    抑肿瘤新型药物

    美国科学家最近研制出一种名为KG5的新药,它能通过依附于酶RAF之上并改变其结构,来抑制几乎所有肿瘤细胞的分裂,从而破坏增生能力最强的肿瘤。目前,攻击RAF等酶的抗癌药物一般都被设计成同酶的活性部位相互作用,但这样常常会使其缺乏针对性。为避免现有药物的限制,研究团队研制出新型RAF抑制剂KG5。它可以改变酶的结构让酶失去活性。测试结果表明,KG5能在不断增生的细胞中挑选出RAF,但会忽视正常的或沉默的细胞。而且在受到其影响的肿瘤细胞中,RAF不能同细胞有丝分裂器相互联系来引导细胞分裂,从而致使肿瘤细胞凋亡。另外,KG5也能采用同样的方式有效地干预血管新生,从而干预肿瘤的生长以及肿瘤的转移。
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    预防房颤者卒中

    对于许多房颤患者来说,美国食品药品管理局(FDA)日前发布的一则公告无疑是一条好消息:德国拜耳公司的口服药拜瑞妥被批准用于降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险。由于房颤患者心脏上部的两个心房搏动不规则、协调不佳,故而容易引发血栓;如果再合并高血压、糖尿病或者年龄在75岁以上,就会进一步增加卒中风险。FDA表示,拜瑞妥的安全性和有效性在一项有1.4万多名患者参与的大型试验中得到了验证。其主要不良反应是出血,极罕见的情况下,可能导致患者死亡。

    新型植埋式避孕药

    避孕药自1960年开始使用。如今,世界上许多妇女认为避孕药是最有效的、可逆的、使用方便的避孕方式。据统计,目前世界上采用避孕药进行避孕的女性约有7500万。虽然如此,科学家仍在继续寻找新的、更好的方法。默沙东即在日前推出了一种68毫克的长效孕激素单杆激素避孕药Nexplanon(依托孕烯植埋剂)。Neplanon含有依托孕烯(一种孕激素),它可以抑制排卵,浓缩官颈黏液,改变子宫内膜,从而达到避孕的目的。Nexplanon的有效期为3年。在Nexplanon植入后的第3年,如果还需要避孕,需要用新的替换掉旧的,如果不需要就直接取出。
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    降多发性硬化症复发

    一项历时两年的Ⅲ期临床研究结果显示,Teriflunomide大大降低了多发性硬化症患者的年复发率,减缓了残疾进展,改善了患者多项病情活动性的磁共振成像(MRI)指标,报告不良事件的试验组比例与安慰剂组相似。Teriflunomide是一种在研免疫调节口服药,用于治疗多发性硬化症(MS),具有消炎、改善病情作用。该药通过选择性地、可逆地抑制一种关键的线粒体酶,来阻止活化T、B淋巴细胞增殖和发挥功能,且不影响免疫系统对感染的反应。研究结果显示,与安慰剂组相比,Teriflunomide组患者多发性硬化年复发(主要终点)风险降低了31%,大大延长了首次复发的时间;改善了多项病情活动性的标准MRI指标,并表现出明显的剂量依赖性。研究中的不良事件、严重不良事件及导致治疗中断的不良事件与安慰剂基本相似。, http://www.100md.com