黄芩苷双层缓释口腔贴膜的制备工艺研究
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[摘要] 目的：制备黄芩苷双层缓释口腔贴膜，并对其进行性能评价。方法：以保护层和生物黏附释药层制备壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜，并以贴膜的体外黏附力、体外黏附时间、抗拉力强度及溶解时间为指标，对贴膜的处方通过可视化优化方法进行筛选。结果：壳聚糖、海藻酸钠及聚乙烯醇以33%∶43%∶24%的比例制成的膜剂为最佳处方，其体外黏附力为254 g/cm2，体外黏附时间为240 min，抗拉力强度为61.5 N，体外溶解时间为260 min。通过红外光谱和扫描电镜分析，结果表明壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜具有良好的互容性和成膜性。结论：黄芩苷-壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层缓释口腔贴膜可作为口腔药物的新型透颊膜给药制剂。
[关键词] 黄芩苷；壳聚糖；缓释口腔贴膜；制备工艺
[中图分类号]R283 [文献标识码]A[文章编号]1673-7210(2007)04(c)-017-03
壳聚糖(chitosan，CS)是一种成膜性很好的带有正电荷的高分子化合物，其主链上含有氨基、羟基，化学反应性能活泼，具有良好的抗菌性能，止血，促进伤口愈合和吸湿保湿性能，且对人体无害，是一种很有发展前途的药物载体及制膜材料[1，2]。海藻酸钠(alginate，ALG)为带负电，无毒，生物相溶性好以及可生物降解的天然高分子材料，被广泛应用于药物、生物制品、疫苗及细胞载体领域[2]。聚乙烯醇(polyvinyl alcohol，PVA)是聚醋酸乙烯酯的水解产物，具有良好的耐溶剂性和优良的成膜性能，能形成表面光滑非常强韧的耐撕裂的膜。由于它的无毒和可降解性，也是一种良好的生物医用材料[3]。壳聚糖虽有良好的成膜性，但是黏附性能不理想，而且在口腔唾液中易溶解，海藻酸钠有很好的生物黏附性，PVA在口腔环境于体温下难溶解，可作为膜剂的骨架缓释材料，本实验将三者混合，通过可视优化法将处方配比进行优化，得到成膜性和黏附力以及溶解缓释性能最优化的口腔膜剂，达到三种材料生理功能的协同作用。本实验将具有多种生理效用，能抑制牙周致病菌如牙龈卟啉菌、伴放线杆菌等生长的中药活性成分黄芩苷[4]与壳聚糖等制成双层缓释口腔贴膜，为将黄芩苷用于治疗口腔疾病开发新的剂型。
1 材料与方法
1.1 仪器与试剂
扫描电子显微镜JSM-5610LV(日本JEOL LTD)；傅立叶变换红外光谱仪WQF-200(北京瑞利分析仪器公司)；电子拉力试验机(深圳市新三思材料检测有限公司)；远红外快速干燥箱(沪粤科学仪器厂)；黏附力测定仪(自制)；黄芩苷(中国药品生物制品鉴定所)；壳聚糖，脱乙酰度90%(浙江玉环生物有限公司)；海藻酸钠(天津市福晨化学试剂)；聚乙烯醇(国药集团化学试剂有限公司)；乙基纤维素 ......
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