高效液相色谱法测定格列齐特缓释片中格列齐特的含量
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[摘要]目的：建立测定格列齐特缓释片含量的方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Hypersil ODS2(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相为甲醇-水(60∶40，冰醋酸调至pH 3.3)，检测波长为228 nm。结果：精密度及稳定性均良好；在0.6～6 μg/ml浓度范围内，峰面积与浓度呈良好的线性关系，相关系数为0.999 1，平均回收率为99.18%，RSD为1.27%。格列齐特与其他杂质峰的分离度均符合要求。结论：该方法简便，重现性好，可用于测定格列齐特缓释片中格列齐特的含量。
[关键词]格列齐特缓释片；高效液相色谱法；含量测定
[中图分类号]R917 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2007)07(a)-141-02
格列齐特缓释片是由格列齐特和缓释基质、辅料，按一定配比及特定的制剂工艺制备而成。格列齐特为第二代磺脲类降血糖药，临床上用于单用饮食控制治疗不满意的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病。格列齐特缓释片的规格为30 mg，最大吸收波长为228 nm。因吸收波长较短，给测定带来一定困难。经参照文献[1，2]进行色谱条件优化，采用ODS2柱成功测定了该制剂中格列齐特的含量。
1 材料与方法
1.1 仪器与试剂
Waters-alliance高效液相色谱仪，996二极管阵列检测器，AS230自动进样器，AT-330柱温箱，HW2000色谱工作站，BP211D电子天平；甲醇为色谱纯，冰醋酸为分析纯；水为超纯水；格列齐特对照品(中国药品生物制品检定所批号100269-200402)；格列齐特缓释片(成都恒瑞制药有限公司批号050812 ......
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