消疥灵霜的制备及临床应用
 |
| 第1页 |
参见附件(253KB，2页)。
[摘要]目的：研制消疥灵霜并进行疗效观察。方法：确定消疥灵霜的处方组成和制备工艺，建立其质量标准；治疗疥疮患者256例，并与10%硫磺霜治疗的127例对照。结果：本品制备工艺可靠，质量可控；治疗组总有效率为92.18%，治愈率82.42%；对照组分别为75.59%和47.24%。两组比较有显著性差异。结论：消疥灵霜处方合理，工艺简便，质量可控，疗效满意。
[关键词]消疥灵霜；制备；疥疮；临床疗效
[中图分类号]R94 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2007)07(a)-148-02
疥疮是由疥虫寄生于人体表层内所引起的接触传染性皮肤病。发病趋势逐年上升，一般传统方法多采用单纯硫磺软膏治疗。我们自2002年5月~2006年9月应用研制的消疥灵霜(批准文号：豫药制字HO4070046)治疗疥疮患者256例，经临床观察，取得满意疗效，现报道如下：
1 处方及制备方法
1.1 处方
升华硫100 g，甲硝唑10 g，醋酸地塞米松0.25 g，硬脂酸140 g，固体石蜡30 g，白凡士林60 g，液体石蜡90 g，甘油90 g，三乙醇胺30 ml，尼泊金乙酯1 g，纯化水450 ml，共制1 000 g。
1.2 制备
取硬脂酸、凡士林、固体石蜡、液体石蜡为油相，取甘油、三乙醇胺、甲硝唑、尼泊金乙酯、纯化水为水相，将两相分别加热、搅匀，保持75℃左右，将水相缓缓加入油相中，并按同一方向随加随搅拌至凝固，冷至40℃时，分别加入预先研细过筛的硫磺和用适量乙醇溶解的醋酸地塞米松溶液，搅拌均匀即得。
2 质量控制
2.1 性状
本品为淡黄色均匀乳膏，具有硫的特臭。
2.2 鉴别
2.2.1硫取本品少许，加乙醇搅拌溶解后，点火燃烧即发生蓝色火焰，并有SO2的特殊刺激性臭味。
2.2.2 甲硝唑取本品1 g，加乙醇2 ml，置水浴上加热使熔融，搅拌，放冷，使基质凝固，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣照中国药典2005年版二部甲硝唑项下的鉴别(1)项试验 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(253KB，2页)。