复方薄荷脑滴鼻液的制备及检验改进
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[摘要]目的：改进复方薄荷脑滴鼻液的制备及检验方法。方法：配制方面：采用共研法制备复方薄荷脑滴鼻液；检验方面：微生物限度检查时，供试液制备先加乳化剂乳化，而樟脑鉴别则采用紫外分光光度法。结果：制得的复方薄荷脑滴鼻液符合要求；微生物限度检查时，供试品先加乳化剂可得到理想的供试液，而液状石蜡的质量对樟脑的鉴别确有影响，且不同厂家、不同批号的液状石蜡对其干扰不同。结论：此制备方法简便可行，省时省力；检验方面，用同一厂家、同一批号的液状石蜡同浓度稀释，作空白对照液，可消除检验干扰，或配制时采用新开封的液状石蜡，亦可使检验达到要求。
[关键词]滴鼻液；制备；液状石蜡；樟脑；鉴别
[中图分类号]R944.1 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2007)07(c)-136-02
复方薄荷脑滴鼻液是医院临床常用的耳鼻喉科制剂,主要用于治疗干燥性和萎缩性鼻炎。它的主要成分为薄荷脑和樟脑，溶剂为液状石蜡，其制法及性状、鉴别方法在《中国医院制剂规范》(下简称《规范》)西药制剂第二版中均有收载。然而，根据《规范》，我院在复方薄荷脑滴鼻液的配制及检验过程中，发现结果并不理想，常不符合规定。为此，我们查阅了大量资料，对其配制及检验方法作了一些改进。
1 仪器与试剂
TU-1800紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)；乙醇(分析纯.广州化学试剂厂,批号:20041001-2)；樟脑(药用.广州市黄埔化工厂，批号：20040915)；薄荷脑(药用.中南药业有限公司，批号：20030515)；软质液状石蜡(医药用.杭州炼油厂出品，批号：20041105及江西德成制药有限公司，批号：020902)；复方薄荷脑滴鼻液(本院配制)。
2 方法与结果
2.1 在配制方面
根据《规范》，在配制复方薄荷脑滴鼻液时，将薄荷脑及樟脑二者直接加入液状石蜡，待其自然溶解，摇匀，即得。我们尝试此法，发现其耗时长，澄明度亦不好，显浑浊。通过摸索，发现利用薄荷脑与樟脑相遇会液化的特点，将薄荷脑与樟脑先共研成透明液体状，再添加液状石蜡至全量，即可得到如《规范》“性状”中描述的无色澄明油状液体，前提仍是配制中所用的器具保持干燥。此法亦在陈艳等[1]人的“制备方法比较”中得到证实。
2.2 检验方面
2.2.1微生物限度检查其特别之处在于供试品的制备方面。本品按常规需检查其细菌总数、霉菌总数及不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。因其溶剂为液状石蜡，为油脂性基质的供试品 ......
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