国家药监局副局长吴浈解读新《药品注册管理办法》

    2007年7月11日上午10点。国家食品药品监督管理局1304会议室。国家食品药品监督管理局首次定时定点的例行新闻发布会准时召开。这次新闻发布会的主要内容是发布新修订的《药品注册管理办法》；此前的7月10日，此《办法》已经以 “局令第28号”的形式在该局网站公布，并将于今年10月1日起正式实施。

    国家药监局新闻发言人颜江瑛的开场白显示出这场被冠于“首次”的新闻发布会登场官员的分量：“各位记者朋友，上午好。欢迎大家出席国家食品药品监督管理局新闻发布会。出席今天新闻发布会的有国家食品药品监督管理局吴浈副局长，国家局注册司张伟司长……”

    接着，颜江瑛说：“首先，请允许我向大家介绍一下国家局实施定时定点新闻发布会情况。以后每月的8日(遇法定假日或休息日顺延)上午10点，我和我的同事都会在此恭候各位，同时，新闻办也会根据实际需要，请局领导或有关业务司室负责人出席新闻发布会……在每次例行发布会上，我们都会根据食品药品监管工作的具体进展情况进行主题发布，并回答公众和媒体关注的热点问题。我们希望定时定点的新闻发布会能够成为大家集中获取权威食品药品安全信息的平台，成为我们和媒体与公众进行有效沟通的重要渠道。”

    向与会记者公布了国家药监局以后将定时定点召开例行新闻发布会的消息后，吴浈副局长开始发布新修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)。他首先介绍了新《办法》的修订背景——

    修订背景：现行《办法》难以保证药品安全性

    我国现行的《药品注册管理办法》是2005年2月28日由国家食品药品监督管理局令第17号发布 ......