及时有效开展纠正和预防措施使QMS不断完善和持续改进
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[关键词] 纠正预防措施；质量管理体系(QMS)；持续改进
[中图分类号]R19 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2007)09(a)-124-02
河南省红十字血液中心自2000年按照ISO9000管理模式运行以来，已经历了近7年的时间。通过运行的实践，我们体会到：按照ISO9000标准建立、健全及不断完善的质量管理体系(QMS)是提高血站管理水平的最好方式。同时，血站不断探索其新的质量管理模式和手段是一种必然趋势[1]。在近7年采供血质量管理工作实践中，可以用“四个凡事”来概括我们的做法，即：“凡事有法可依，凡事有章可循，凡事有人负责，凡事有人监督。”几年来，我们进行了14次内审，9次管理评审和8次外部审核。发现问题500余个，共开出84项不合格报告(其中外部审核31项)。针对开出的不符合项报告，都及时采取了纠正和预防措施予以关闭，保证了质量管理体系的不断完善和持续改进。体系的不断完善和改进不仅表明了我们管理水平的不断提高和进步，同时也体现了操作它的人的精神面貌和思想水平也得到了相应的升华。纠正措施、预防措施与管理评审、内部审核共同组建成管理体系自我完善机制，是保证管理体系有效运行和持续改进的重要手段。因此纠正和预防措施是质量管理体系不可缺少的组成部分，同时也是质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动。
1 纠正和预防措施在质量管理体系中的地位
在以过程为基础的质量管理过程模式中，管理职责可以比作人的大脑，资源管理就如人的血液，产品实现就像人的肢体，而测量、分析和改进，好似人的神经系统。神经系统的重要功能，一是对周身起控制与调节，二是通过反射进行分析、判断从而下达指令，使机体对环境变化的刺激作出相应的反应，达到机体与环境的统一。
测量、分析和改进虽然是ISO9000：2000标准四大板块的最后一个环节，但它的结果将会直接影响体系的持续改进。而纠正和预防措施是这个环节的压轴戏，是PDCA的A(采取措施，以持续改进过程业绩)。由此可见，它在体系中起着承上启下的作用，地位是非常重要的。质量管理过程模式见图1。
2 预防措施在采供血过程中的作用
俗话说：“千金难买回头看。”任何单位的生产过程中，影响质量的潜在不良因素或多或少总会存在，为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的因素所采取的措施既是必要的又是丝毫不能放松的 ......
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