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编号:11499392
高效液相色谱法测定穿王消炎胶囊中脱水穿心莲内酯的含量
http://www.100md.com 2007年9月15日 《中国医药导报》 2007年第26期
     (1.罗定市人民医院,广东罗定527200;2.广东罗定制药有限公司,广东罗定527200)

    摘要:目的:建立高效液相色谱法测定穿王消炎胶囊中脱水穿心莲内酯含量的方法。方法:色谱柱为PhenomenexODSC18(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇一水(55:45);流速为lml/min;检测波长为250nm;柱温30℃。结果:脱水穿心莲内酯在0.0728~0.7280μg范围内具有良好的线性关系,r=0.99995;平均回收率为100.02%,RSD为1.84%。结论:本法准确可靠,简便迅速,适用于测定穿王消炎胶囊中脱水穿心莲内酯的含量。

    关键词:穿王消炎胶囊;脱水穿心莲内酯;高效液相色谱法

    中图分类号:R917

    穿王消炎胶囊是由穿王消炎片改变剂型而制得,按国家新药审批办法规定为中药九类新药。在研制该药过程中,我们重点进行了生产工艺和质量标准的研究。在质量标准研究中,我们根据处方特点,对方中主药穿心莲的主要有效成分脱水穿心莲内酯进行了定量控制,用高效液相色谱法测定其含量,并作为控制该制剂质量的检测指标 ......

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