PARTNERTM药物洗脱支架的临床应用(1)
[摘要]目的：评价PARTNERTM药物洗脱支架的临床疗效及安全性。方法：选择2006年1~12月111例冠心病患者，所有患者行经皮冠状动脉介入治疗置入PARTNERTM药物洗脱支架，术后对患者进行随访，观察有无胸痛复发、心电图改变及重要心血管不良事件的发生。结果：111例患者共180处病变置入196枚PARTNERTM药物洗脱支架，手术成功率100%，胸痛缓解无复发，术后无重要心血管不良事件发生。结论：PCI术中应用国产PARTNERTM雷帕霉素药物洗脱支架近期疗效满意，应用安全方便。
[关键词]血管成形术；经腔；经皮冠状动脉；支架；雷帕霉素；再狭窄
[中图分类号]R541[文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2007)09(c)-032-02
The clinical application of PARTNERTM drug-eluting stent in patients with coronary artery disease
, http://www.100md.com
HUANG Bin，LI Xin，BAI Jing，QIN Long-fei，SHEN Hang
(Department of Interventional, the Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou Medical University, Zhengzhou 450052,China)
[Abstract]Objective：To evaluate the safety and effectiveness of PARTNERTM stent in clinical application.Methods：From Jan 2006 to Dec 2006,111 patients were treated with PARTNERTM drug-eluting stent. Clinical follow-up was conducted in all these patients for major adverse cardiac events such as angina pectoris,myocardial infarction,sudden death and revascularization. Results：196 PARTNERTM drug-eluting stent were implanted to 180 coronary artery lesions in all these patients.The immediate procedure success rate of stent implantation was 100%.There were no angina pectoris and no major adverse cardiac events. Conclusion：Short-term clinical follow-up shows PARTNERTM drug-eluting stent is safe and effective in treatment of coronary artery disease.
, 百拇医药
[Key words]Angioplasty；Transluminal；Percutaneous coaonary；Stent；Rapamycin；Restenosis
经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)中药物洗脱支架的应用已经成为继单纯球囊扩张术、支架置入术之后，介入心脏病学发展史上的第三个里程碑[1]。目前国内外大规模临床试验已证实携带雷帕霉素的CypherTM支架可以明显降低PCI术的再狭窄发生率[2~4]。国产的PARTNERTM雷帕霉素药物洗脱支架(北京乐普医疗器械有限公司)临床使用时间较短，目前关于其临床疗效的报道较少。本研究探讨PARTNERTM药物洗脱支架的临床疗效及安全性。
1 对象与方法
1.1 对象
选择PARTNERTM药物洗脱支架2005年11月上市以来于我院2006年1~12月行PCI术置入PARTNERTM支架的冠心病患者111例，其中男性102例，女性9例，平均年龄(62.0±12.3)岁；其中稳定型心绞痛18例(16.2%)，不稳定型心绞痛57例(51.4%)，心肌梗死36例(32.4%)；其中合并高血压病78例(70.3%)，合并糖尿病21例(18.9%)，合并高脂血症81例(73.0%)，合并吸烟60例(54.1%)。
, 百拇医药
1.2 方法
1.2.1 术前准备所有患者于术前1天顿服波立维300 mg，余肠溶阿司匹林、低分子肝素类、他汀类、硝酸酯类、降压药、降糖药等均常规使用。
1.2.2 支架置入采用Judkins法穿刺右股动脉或桡动脉行冠脉造影术及PCI术，术中常规肝素化(100 U/kg体重)，根据病变情况行球囊预扩张后，按照经皮冠状动脉介入治疗指南[5]置入PARTNERTM药物洗脱支架，支架均全程覆盖病变，以10~16 atm充分扩张释放支架；长病变需两个以上支架时，支架至少重叠2 mm且重叠处行球囊高压整形。
1.2.3 成功标准支架置入术后影像学上至少两个相互垂直的投照体位QCA测量残余狭窄<20%，TIMI血流Ⅲ级，且无重要不良事件(死亡、急性心肌梗死、急诊冠脉旁路移植术)发生。
1.2.4 术后用药波立维75 mg/d，服用9~12个月；肠溶阿司匹林100 mg/d，长期服用；法安明5 000 U，q 12 h，应用5～7 d；他汀类、降压药、降糖药等均常规使用。
, 百拇医药
1.2.5 观察指标观察支架置入的手术成功率、术中并发症、术后胸痛复发、心电图改变及重要心血管不良事件(心性死亡、非致死性心肌梗死、血栓事件以及因支架内再狭窄再次行血运重建)发生率。
1.3 统计学方法
计量资料采用x±s表示，计数资料采用百分比表示。
2 结果
2.1 病变情况
根据冠状动脉造影结果，111例患者中单支病变54例(48.7%)，双支病变45例(40.5%)，三支病变12例(10.8%)。111例患者共180处病变行PCI术置入支架，其中靶病变位于前降支74例(41.1%)，位于回旋支58例(32.2%)，位于右冠脉48例(26.7%)，靶病变平均狭窄程度(88.6±6.5)%，平均病变长度为(18.7±5.9) mm。
2.2 支架置入情况
111例患者180处病变共置入196枚PARTNERTM药物洗脱支架，手术成功率100%，直接置入支架16枚(8.2%)，经预扩张后置入支架180枚(91.8%)，16处弥漫性长病变予以两枚支架重叠治疗，预扩张平均压为(7.5±1.3) atm，支架平均长度为(22.2±6.8) mm，支架释放平均压为(12.3±1.9) atm。
2.3 随访情况, 百拇医药(黄 斌 李 新 白 静 秦龙飞 沈 航)
[关键词]血管成形术；经腔；经皮冠状动脉；支架；雷帕霉素；再狭窄
[中图分类号]R541[文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2007)09(c)-032-02
The clinical application of PARTNERTM drug-eluting stent in patients with coronary artery disease
, http://www.100md.com
HUANG Bin，LI Xin，BAI Jing，QIN Long-fei，SHEN Hang
(Department of Interventional, the Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou Medical University, Zhengzhou 450052,China)
[Abstract]Objective：To evaluate the safety and effectiveness of PARTNERTM stent in clinical application.Methods：From Jan 2006 to Dec 2006,111 patients were treated with PARTNERTM drug-eluting stent. Clinical follow-up was conducted in all these patients for major adverse cardiac events such as angina pectoris,myocardial infarction,sudden death and revascularization. Results：196 PARTNERTM drug-eluting stent were implanted to 180 coronary artery lesions in all these patients.The immediate procedure success rate of stent implantation was 100%.There were no angina pectoris and no major adverse cardiac events. Conclusion：Short-term clinical follow-up shows PARTNERTM drug-eluting stent is safe and effective in treatment of coronary artery disease.
, 百拇医药
[Key words]Angioplasty；Transluminal；Percutaneous coaonary；Stent；Rapamycin；Restenosis
经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)中药物洗脱支架的应用已经成为继单纯球囊扩张术、支架置入术之后，介入心脏病学发展史上的第三个里程碑[1]。目前国内外大规模临床试验已证实携带雷帕霉素的CypherTM支架可以明显降低PCI术的再狭窄发生率[2~4]。国产的PARTNERTM雷帕霉素药物洗脱支架(北京乐普医疗器械有限公司)临床使用时间较短，目前关于其临床疗效的报道较少。本研究探讨PARTNERTM药物洗脱支架的临床疗效及安全性。
1 对象与方法
1.1 对象
选择PARTNERTM药物洗脱支架2005年11月上市以来于我院2006年1~12月行PCI术置入PARTNERTM支架的冠心病患者111例，其中男性102例，女性9例，平均年龄(62.0±12.3)岁；其中稳定型心绞痛18例(16.2%)，不稳定型心绞痛57例(51.4%)，心肌梗死36例(32.4%)；其中合并高血压病78例(70.3%)，合并糖尿病21例(18.9%)，合并高脂血症81例(73.0%)，合并吸烟60例(54.1%)。
, 百拇医药
1.2 方法
1.2.1 术前准备所有患者于术前1天顿服波立维300 mg，余肠溶阿司匹林、低分子肝素类、他汀类、硝酸酯类、降压药、降糖药等均常规使用。
1.2.2 支架置入采用Judkins法穿刺右股动脉或桡动脉行冠脉造影术及PCI术，术中常规肝素化(100 U/kg体重)，根据病变情况行球囊预扩张后，按照经皮冠状动脉介入治疗指南[5]置入PARTNERTM药物洗脱支架，支架均全程覆盖病变，以10~16 atm充分扩张释放支架；长病变需两个以上支架时，支架至少重叠2 mm且重叠处行球囊高压整形。
1.2.3 成功标准支架置入术后影像学上至少两个相互垂直的投照体位QCA测量残余狭窄<20%，TIMI血流Ⅲ级，且无重要不良事件(死亡、急性心肌梗死、急诊冠脉旁路移植术)发生。
1.2.4 术后用药波立维75 mg/d，服用9~12个月；肠溶阿司匹林100 mg/d，长期服用；法安明5 000 U，q 12 h，应用5～7 d；他汀类、降压药、降糖药等均常规使用。
, 百拇医药
1.2.5 观察指标观察支架置入的手术成功率、术中并发症、术后胸痛复发、心电图改变及重要心血管不良事件(心性死亡、非致死性心肌梗死、血栓事件以及因支架内再狭窄再次行血运重建)发生率。
1.3 统计学方法
计量资料采用x±s表示，计数资料采用百分比表示。
2 结果
2.1 病变情况
根据冠状动脉造影结果，111例患者中单支病变54例(48.7%)，双支病变45例(40.5%)，三支病变12例(10.8%)。111例患者共180处病变行PCI术置入支架，其中靶病变位于前降支74例(41.1%)，位于回旋支58例(32.2%)，位于右冠脉48例(26.7%)，靶病变平均狭窄程度(88.6±6.5)%，平均病变长度为(18.7±5.9) mm。
2.2 支架置入情况
111例患者180处病变共置入196枚PARTNERTM药物洗脱支架，手术成功率100%，直接置入支架16枚(8.2%)，经预扩张后置入支架180枚(91.8%)，16处弥漫性长病变予以两枚支架重叠治疗，预扩张平均压为(7.5±1.3) atm，支架平均长度为(22.2±6.8) mm，支架释放平均压为(12.3±1.9) atm。
2.3 随访情况, 百拇医药(黄 斌 李 新 白 静 秦龙飞 沈 航)