消除中药液体制剂中沉淀物的试验研究
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[摘要]目的:解决中药液体制剂中存在沉淀物的现象。方法:将中药提取液浓缩至规定量,加入活性炭,煮沸15 min左右,放凉至室温后转置于2~6℃的冰柜内48 h;取上清液通过超高速离心机,然后再进行相应的配制,生产出成品。与传统方法生产的成品,在有效成分含量、沉淀、杂质方面进行比较。结果:超高速离心法优于传统的生产方法。结论:超高速离心法能够完全消除液体制剂中的沉淀。
[关键词]液体制剂;沉淀;超高速离心
[中图分类号]R283.6[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2007)10(c)-084-02
中药液体制剂包括汤剂、合剂、糖浆剂、口服液、注射液。传统的生产方法是用煎煮法、浸渍法或渗漉法进行提取,水提醇沉或醇提水沉进行除杂,冷藏静置后再进行过滤、精制,生产出成品。然而这样制得的中药液体制剂在贮藏过程中易产生沉淀,这一直是困扰着中药生产部门的一大难题。为保证药品质量,在生产冬凌草口服液的过程中,我们采用活性炭煮沸和超高速离心除沉淀精制的方法,使液体制剂的澄明度得到改善,沉淀得以消除,达到了理想的效果。
1 仪器与方法
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