益视疏糖胶囊的制备及质量控制
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[摘要]目的：建立益视疏糖胶囊的制备与质量控制方法。方法：采用半浸膏制粒方法制备药物颗粒，采用显微鉴别检测处方中的红花、女贞子、山楂，采用薄层色谱法鉴别处方中的丹参和枳壳。结果：该制备工艺简便可行，制剂性质稳定，定性鉴别方法灵敏，显微图谱和薄层斑点清晰，专属性强。结论：该方法适用于益视疏糖胶囊的制备和质量控制。
[关键词]益视疏糖胶囊；制备工艺；质量控制
[中图分类号]R283.6 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2007)11(b)-086-02
益视疏糖胶囊为我院眼科临床医生的经验方，由丹参、葛根、仙鹤草、黄芪、女贞子、桃仁、红花、枳壳、炙甘草、山楂等19味中药组成，其功效为益气养阴生精、活血化瘀明目，可用于糖尿病视网膜病变单纯型、增殖型各期患者。该制剂自2003年用于眼科临床，疗效确切，安全可靠，性质稳定，已形成了成熟的制备工艺和质量控制方法，现报道如下：
1 仪器与试药
1.1 仪器
N-101B型双目生物显微镜(宁波永新光学股份有限公司)；CAMAG Reprostar 3薄层色谱摄像仪(瑞士)；FA2004型电子分析天平(上海精胜科学仪器有限公司)；BJ-Ⅱ型崩解时限仪(天津)；YK-160型摇摆式颗粒机(上海)；SJT-400型胶囊填充器(上海)。
1.2 试药
益视疏糖胶囊(本院制剂室自制，批号：060601、060901、070301)；枳壳对照药材、丹参酮ⅡA对照品均购自中国药品生物制品检定所；硅胶G(青岛海洋化工厂)；聚酰胺薄膜(浙江省台州市四甲生化塑料厂)；所用化学试剂均为分析纯 ......
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