RP-HPLC法同时测定固肠止泻丸中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量(2)
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结果表明,盐酸小檗碱和盐酸巴马汀分别在0.017 020~0.136 200 mg/ml和0.008 464~0.067 710 mg/ml范围内呈良好的线性关系。
2.5 精密度试验
精密吸取同一对照品溶液(含盐酸小檗碱0.102 10 mg/ml,含盐酸巴马汀0.050 78 mg/ml)20 μl,在上述色谱条件下重复进样5次,测定盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的峰面积,结果RSD分别为1.0%和1.1%。
2.6 重现性试验
取同批样品(批号为060910)5份,按“2.3”项下方法制备,在上述色谱条件下测定,结果盐酸小檗碱的平均含量为10.645 8 mg/g,RSD为0.6%;盐酸巴马汀的平均含量为2.764 2 mg/g,RSD为0.7%。
2.7 稳定性试验
取供试品溶液(批号为060910),室温下放置,分别于0、2、4、8、12、24 h测定,结果表明,盐酸小檗碱和盐酸巴马汀在24 h内稳定,RSD分别为0.6%和0.5%。
2.8 回收率试验
取已知含量的样品(批号为060910)约1 g ......
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