120例小剂量米索前列醇用于足月妊娠促宫颈成熟的临床探讨
[摘要] 目的：观察25 μg米索前列醇用于足月妊娠促宫颈成熟的效果及其安全性。方法：对120例有引产指征的足月妊娠孕妇，使用米索前列醇25 μg阴道后穹隆促宫颈成熟引产，间隔重复给药，最大剂量200 μg；并抽取120例同等条件无催产素引产禁忌证，自愿接受催产素引产者作为对照组，常规使用催产素引产。结果：米索前列醇组用于足月妊娠促宫颈成熟的总有效率为96.7%，引产的总有效率为94.76%,显著高于催产素组的68.6%和78.33%(P0.05)。结论：小剂量米索前列醇阴道后穹隆放置用于足月妊娠能有效地促宫颈成熟，引产成功率高，是一种方便、安全、有效的引产方法，值得临床推广应用。
[关键词] 米索前列醇；足月妊娠；促宫颈成熟；引产
[中图分类号] R714[文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)02(c)-069-02
随着围生医学的发展，目前国内外报道均认为，如果能正确选择病例和正确选择分娩时机，应用适当有效的方法，计划分娩仍不失为一种保护高危孕产妇、减少围生儿死亡、提高围生期保健水平的有效手段[1]。宫颈成熟与否是影响妊娠与分娩顺利进行的关键因素之一。我们通过临床随机对照研究，观察比较小剂量米索前列醇及催产素对足月妊娠促宫颈成熟的临床效果及其对母婴的影响，现将结果总结如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集整理1997年1月～2006年1月在我院住院分娩的足月妊娠产妇的住院病历，将120例单胎头位，正常待产孕妇，无明显头盆不称和产道异常，有引产指征(胎儿已成熟，无产兆，为计划分娩)，排除心、肺、肝、肾疾病以及青光眼、哮喘、癫痫等米索前列醇应用禁忌证，宫颈Bishop评分≤4分、自愿接受阴道用米索引产者作为米索组;并抽取120例同等条件无催产素引产禁忌证，自愿接受催产素引产者作为对照组。两组在年龄、孕龄、孕次、用药前宫颈评分等无统计学差异，具体见表1。
1.2 用药方法
1.2.1米索组米索前列醇由北京紫竹药业有限公司生产，每片200 μg，平均分成8份。选择上午8时左右，孕妇排空膀胱后常规消毒外阴，阴道后穹窿置入米索前列醇25 μg，平卧30 min,每5 min出现1次宫缩，每次持续30 s左右视为有效宫缩，如未临产且宫缩弱可间隔3 h重复给药1次，3次/d，夜间休息。每日最大剂量不超过200 μg，给药2 d未临产者为引产失败。
1.2.2 催产素组按催产素引产常规使用方法，以催产素2.5 U加入5%葡萄糖溶液500 ml中，以8滴/min为起始用量，间隔20 min，调节滴至5 min 1次宫缩，每次持续30 s左右为有效。催产素最大用量10 U，最多滴数不超40滴/min，连续用药2 d仍未临产为无效。
用药前两组病人均经NST检查，为反应型。
1.3 宫颈成熟度判定
分别于用药前及用药后12，24，36 h经阴道行宫颈Bishop评分，总分≥6分为成熟。促宫颈成熟效果判定:包括用药期间临产及观察期间宫颈评分较前增加3分为显效;观察期间宫颈评分较前增加1~2分为有效;宫颈评分无改变为无效。总有效率为显效率与有效率之和。
1.4 引产效果判定
①成功:用药后于12 h以内结束分娩者;②有效:用药后于12 h内有规律宫缩，24 h内结束分娩者;③无效:末次用药后超过24 h结束分娩者。总有效率为成功和有效之和。
1.5 观察指标
两组均由专人观察胎心音、宫缩及产程进展情况，用药前后的宫颈评分、用药至临产时间、用药至分娩时间、分娩方式、产后出血量、新生儿Apgar评分、副作用等，采用t检验及卡方检验进行统计学处理。
2 结果
2.1 两组促宫颈成熟效果比较
米索组的显效、有效、无效及总有效率分别为53例(44.3%),63例(52.4%),4例(3.3%)及96.7%；催产素组则分别为29例(23.8%)，43例(35.8%)，48例(40.0%)及60.0%。两组总有效率比较，χ2=47.53，P0.05),见表5。
2.5 副反应
米索前列醇组有4例发生恶心、呕吐，无腹胀、寒颤、高热等副反应。
3 讨论
3.1 米索前列醇的药理作用
临床上常用的促宫颈成熟的方法(如机械刺激、雌激素+催产素、人工破膜、人工剥膜等)均是通过内源性PG增加，激活胶原酶及弹性蛋白酶，使胶原纤维分解，结构松懈，致宫颈伸展性增强而发挥作用，而直接应用外源性PG则效果直接且更好[2]。米索前列醇是合成的前列腺素E衍生物，因能抑制胃酸分泌，保持胃黏膜而用于急性胃溃疡及十二指肠溃疡的治疗。近年发现其与体内分泌的前列腺素一样，能使宫颈结缔组织释放多种蛋白酶，导致胶原纤维降解使宫颈软化的同时可引起妊娠子宫收缩而启动分娩。其血浆药物清除半衰期为1.5 h，主要由泌尿系统排泄。
3.2 米索前列醇的足月引产效果
本研究结果表明，应用米索前列醇促宫颈成熟效果总有效率为96.7%，与催产素组比较有显著性差异(P, 百拇医药(陈江鸿 贺红英 钟 华)
[关键词] 米索前列醇；足月妊娠；促宫颈成熟；引产
[中图分类号] R714[文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)02(c)-069-02
随着围生医学的发展，目前国内外报道均认为，如果能正确选择病例和正确选择分娩时机，应用适当有效的方法，计划分娩仍不失为一种保护高危孕产妇、减少围生儿死亡、提高围生期保健水平的有效手段[1]。宫颈成熟与否是影响妊娠与分娩顺利进行的关键因素之一。我们通过临床随机对照研究，观察比较小剂量米索前列醇及催产素对足月妊娠促宫颈成熟的临床效果及其对母婴的影响，现将结果总结如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集整理1997年1月～2006年1月在我院住院分娩的足月妊娠产妇的住院病历，将120例单胎头位，正常待产孕妇，无明显头盆不称和产道异常，有引产指征(胎儿已成熟，无产兆，为计划分娩)，排除心、肺、肝、肾疾病以及青光眼、哮喘、癫痫等米索前列醇应用禁忌证，宫颈Bishop评分≤4分、自愿接受阴道用米索引产者作为米索组;并抽取120例同等条件无催产素引产禁忌证，自愿接受催产素引产者作为对照组。两组在年龄、孕龄、孕次、用药前宫颈评分等无统计学差异，具体见表1。
1.2 用药方法
1.2.1米索组米索前列醇由北京紫竹药业有限公司生产，每片200 μg，平均分成8份。选择上午8时左右，孕妇排空膀胱后常规消毒外阴，阴道后穹窿置入米索前列醇25 μg，平卧30 min,每5 min出现1次宫缩，每次持续30 s左右视为有效宫缩，如未临产且宫缩弱可间隔3 h重复给药1次，3次/d，夜间休息。每日最大剂量不超过200 μg，给药2 d未临产者为引产失败。
1.2.2 催产素组按催产素引产常规使用方法，以催产素2.5 U加入5%葡萄糖溶液500 ml中，以8滴/min为起始用量，间隔20 min，调节滴至5 min 1次宫缩，每次持续30 s左右为有效。催产素最大用量10 U，最多滴数不超40滴/min，连续用药2 d仍未临产为无效。
用药前两组病人均经NST检查，为反应型。
1.3 宫颈成熟度判定
分别于用药前及用药后12，24，36 h经阴道行宫颈Bishop评分，总分≥6分为成熟。促宫颈成熟效果判定:包括用药期间临产及观察期间宫颈评分较前增加3分为显效;观察期间宫颈评分较前增加1~2分为有效;宫颈评分无改变为无效。总有效率为显效率与有效率之和。
1.4 引产效果判定
①成功:用药后于12 h以内结束分娩者;②有效:用药后于12 h内有规律宫缩，24 h内结束分娩者;③无效:末次用药后超过24 h结束分娩者。总有效率为成功和有效之和。
1.5 观察指标
两组均由专人观察胎心音、宫缩及产程进展情况，用药前后的宫颈评分、用药至临产时间、用药至分娩时间、分娩方式、产后出血量、新生儿Apgar评分、副作用等，采用t检验及卡方检验进行统计学处理。
2 结果
2.1 两组促宫颈成熟效果比较
米索组的显效、有效、无效及总有效率分别为53例(44.3%),63例(52.4%),4例(3.3%)及96.7%；催产素组则分别为29例(23.8%)，43例(35.8%)，48例(40.0%)及60.0%。两组总有效率比较，χ2=47.53，P0.05),见表5。
2.5 副反应
米索前列醇组有4例发生恶心、呕吐，无腹胀、寒颤、高热等副反应。
3 讨论
3.1 米索前列醇的药理作用
临床上常用的促宫颈成熟的方法(如机械刺激、雌激素+催产素、人工破膜、人工剥膜等)均是通过内源性PG增加，激活胶原酶及弹性蛋白酶，使胶原纤维分解，结构松懈，致宫颈伸展性增强而发挥作用，而直接应用外源性PG则效果直接且更好[2]。米索前列醇是合成的前列腺素E衍生物，因能抑制胃酸分泌，保持胃黏膜而用于急性胃溃疡及十二指肠溃疡的治疗。近年发现其与体内分泌的前列腺素一样，能使宫颈结缔组织释放多种蛋白酶，导致胶原纤维降解使宫颈软化的同时可引起妊娠子宫收缩而启动分娩。其血浆药物清除半衰期为1.5 h，主要由泌尿系统排泄。
3.2 米索前列醇的足月引产效果
本研究结果表明，应用米索前列醇促宫颈成熟效果总有效率为96.7%，与催产素组比较有显著性差异(P, 百拇医药(陈江鸿 贺红英 钟 华)