实验研究不同厂家注射用加替沙星的产品质量(2)
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2.4 精密度试验
准确吸取上述2.5 mg/ml对照品贮备液，用流动相稀成浓度为10 μg/ml的溶液，按“2.1”项下色谱条件重复进样10 μl测定5次，并以主峰面积计算，结果RSD= 0.76%(n=5)。
2.5 重现性试验
准确称取A厂注射用加替沙星样品5份，用流动相溶解并稀成浓度为10 μg/ml的溶液，按“2.1”项下色谱条件各进样10 μl测定，并以主峰面积计算，结果RSD=0.93%(n=5)。
2.6 稳定性试验
准确称取A厂注射用加替沙星样品，用流动相溶解并稀成浓度为10 μg/ml溶液，进行方法稳定性试验，按“2.1”项下色谱条件进样10 μl测定，日内每2小时测定一次，共测5次，结果日内RSD=0.9%(n=5)；隔日每2小时测定一次，共5次，连测3 d，结果日间RSD=2.6%(n=3)。表明配制溶液应当天测定为好。
2.7 最低检测限
按“2.1”项下色谱条件，取“2.2”项下的对照品贮备液，继续稀释后取适量进行测定，加替沙星在浓度为1.0 μg/ml时进样5 μl，S/N=3时，其最低检测限为5 ng。
2.8 含量与有关物质的测定[3]
取样品(对照品)适量，精密称定，加流动相制成2.5 mg/ml的溶液作为供试品(对照品)贮备液，精密吸取适量，用流动相稀释成10 μg/ml的测试液 ......
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