现行高值医用耗材集中采购制度的最大问题及建议(1)
[摘要] 高值医用耗材集中采购体现了公平、公正、公开的透明度，通过集中采购将会降低采购价格，主管部门的主要出发点就在于此,但通过多年的实践,价格下来了，产品的质量特别是隐性质量却下降了，许多优质产品被拒之门外，这是当前在高值医用耗材集中采购制度中所暴露出的最严重的问题。
[关键词] 高值医用耗材；招标采购；弊端分析
[中图分类号]R197.3 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)08(a)-111-02
The problem and suggestion of the concentrated procurement of high-value medical appliances
LENG De-rong,XU Fu-ning
[Micro-Tech(Nanjing)Co.Ltd.，Nanjing 210061,China)
[Abstract] The concentrated procurement of high-value medical appliances embodies the principle of just, fair and transparent. The administrative department's fundamental purpose lies in reducing the procurement price through centralized procurement. But practice proves that the quality, esp. the recessive quality of products also reduced with the price.Lots of top-quality products were refused permission to enter the procurement. This is the most serious problem of concentrated procurement of high-value medical appliances.
[Key words] High-value medical appliances;Public bidding;Drawback analyse
2008年度由卫生部组织的全国高值医用耗材集中采购工作现已启动。此次集中采购是根据2007年6月21日《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》和2008年2月3日《卫生部办公厅关于开展高值医用耗材集中采购工作的通知》的要求而采取的一项全国性的集中采购。纵览两个通知的精神，不难看出卫生部对“任何医疗机构不得规避集中采购”的坚决态度。在医改方案即将公布实施的前夕，来自卫生主管部门的态度，基本上给医药行业多年来关于药品、医疗器械、高值医用耗材集中招标采购政策的存废之争做了定论。“集中采购不但要继续做下去，而且要完善加强。”
卫生部高值医用耗材集中采购范围目前只是集中在心脏(冠状动脉)介入类、周围(外周、神经)血管介入类、心脏起搏器、电生理类高值医用耗材方面，其他诸如非血管介入、骨科介入等暂未被纳入其中，说明卫生部此次集中采购还是在摸索阶段，一旦时机成熟，将会大面积铺开。
从形式上看，此次集中采购看似更加规范、入门更加严格，虽然没有采用沿用多年的海虹电子平台，但具体操作流程并没有实质性的改变，如仍然是采取网上竞价的方式，仍然由集中采购工作委员会制定基准购入价判定原则并确定基准购入价。
1只有振兴民族产业老百姓才能得到真正的实惠
几年来，对药品、医疗器械、高值医用耗材的集中采购收到了一定的效果，但这个效果和群众愿望相比还是有一定的差距，所以就有了产品基准价一说，但最低价中标的招标方式客观上造成了“劣币驱逐良币”的结果。主管部门的主要出发点是通过招标将降低采购价格,但通过多年的实践,价格下来了，产品的质量特别是隐性质量也下降了，许多优质产品却被拒之门外了。这是当前的集中采购制度所暴露出的最严重的问题。
医疗器械质量和价格是一对矛盾，在招标采购过程中，如何考核产品质量是一个难题但却又是一个不得不解决的问题。法规规定医疗器械必须满足安全性、有效性两方面的要求，而安全性指标、特别是隐性的安全性指标的高低又取决于生产企业的质量体系是否能够有效运行。保证质量体系有效运行是需要付出成本的，需要先进、完备的硬件设备、良好的管理流程和训练有素的专业人员来保证。事实上，企业质量体系执行良莠不齐，无视这个现实，一刀切地实行同一基准价，势必造成质量成本越低的企业越具有竞争优势的局面，这恐怕也是管理者不愿意看到的结果。
实际上，招标专家组并非不认同优质优价，只不过在操作中简单地以进口产品、国产产品作为判定依据。在专家组看来，进口产品的质量就一定高，国产产品的质量就一定低，因此形成了内外有别的两套基准购入价，而进口产品的价格一般是同类国产产品2~5倍。例如，国内某企业为国际大公司代工支架，质量标准同于国外公司，但内销基准价却不到进口支架的30%。还是以该企业为例，该企业出口到欧洲的支架产品，由于它的安全性、有效性都优于韩国某品牌的产品，因此价格高于韩国的产品，但同样在欧洲销售的产品到了中国，它的价格却是高于该企业产品的5倍之多，原因就是它是进口产品。因此，如何客观地评判质量优劣以及质量和价格的关系是招投标工作中亟需解决的问题。
招标的目的是要把行业的平均价格降低，施惠于广大的医疗患者。怎样达到这一目的呢？回想25年前，我们国家还没有能力独立生产电视机，产品均为进口或合资，那时候最便宜的14英寸合资彩色电视机也要2 000元人民币，而当时的人均月工资收入只有100多元，电视机的价格是月工资的近20倍，在那个时代电视机也是名副其实的奢侈品。后来随着民族品牌的不断兴起，同欧美等进口企业充分竞争，不断壮大，到了今天一台电视机的价格已经下降到人均月工资的1/2，而我们国家生产的彩电已经出口到全世界，成了名副其实的世界家电生产基地。还有，也是在25年前，阿尔卡特、思科等国际电信巨头在华达成垄断，至使那时我们的家庭安装一部电话要付出3 000多元，是当时月平均工资的30多倍，而且要等上半年的时间，是我们的民族品牌华为公司首先研发出中国自主知识产权的“万门机”，打破欧美列强的技术垄断，致使安装电话的成本大幅下降，至今，电信部门安装电话早已免费还赠送电话机，华为公司也在多个领域打败思科公司，成为全球电信行业的领导者。(就是在我们医疗行业里，在没有民族品牌竞争时，进口品牌的支架产品单价在18 000元，自从2000年开始民族品牌参与竞争后，进口品牌价格已下降了30%)。因此招标中不能单纯以进口与国产来制定基准价格的高低，而应该以质量作为制定基准价的基础，否则民族品牌将先天丧失与进口品牌竞争的条件，丧失研发并推出与进口企业同质的高端产品的可能，普通医疗患者将永远丧失生产厂商充分竞争带来的价格实惠。, 百拇医药(冷德嵘 徐福宁)
[关键词] 高值医用耗材；招标采购；弊端分析
[中图分类号]R197.3 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)08(a)-111-02
The problem and suggestion of the concentrated procurement of high-value medical appliances
LENG De-rong,XU Fu-ning
[Micro-Tech(Nanjing)Co.Ltd.，Nanjing 210061,China)
[Abstract] The concentrated procurement of high-value medical appliances embodies the principle of just, fair and transparent. The administrative department's fundamental purpose lies in reducing the procurement price through centralized procurement. But practice proves that the quality, esp. the recessive quality of products also reduced with the price.Lots of top-quality products were refused permission to enter the procurement. This is the most serious problem of concentrated procurement of high-value medical appliances.
[Key words] High-value medical appliances;Public bidding;Drawback analyse
2008年度由卫生部组织的全国高值医用耗材集中采购工作现已启动。此次集中采购是根据2007年6月21日《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》和2008年2月3日《卫生部办公厅关于开展高值医用耗材集中采购工作的通知》的要求而采取的一项全国性的集中采购。纵览两个通知的精神，不难看出卫生部对“任何医疗机构不得规避集中采购”的坚决态度。在医改方案即将公布实施的前夕，来自卫生主管部门的态度，基本上给医药行业多年来关于药品、医疗器械、高值医用耗材集中招标采购政策的存废之争做了定论。“集中采购不但要继续做下去，而且要完善加强。”
卫生部高值医用耗材集中采购范围目前只是集中在心脏(冠状动脉)介入类、周围(外周、神经)血管介入类、心脏起搏器、电生理类高值医用耗材方面，其他诸如非血管介入、骨科介入等暂未被纳入其中，说明卫生部此次集中采购还是在摸索阶段，一旦时机成熟，将会大面积铺开。
从形式上看，此次集中采购看似更加规范、入门更加严格，虽然没有采用沿用多年的海虹电子平台，但具体操作流程并没有实质性的改变，如仍然是采取网上竞价的方式，仍然由集中采购工作委员会制定基准购入价判定原则并确定基准购入价。
1只有振兴民族产业老百姓才能得到真正的实惠
几年来，对药品、医疗器械、高值医用耗材的集中采购收到了一定的效果，但这个效果和群众愿望相比还是有一定的差距，所以就有了产品基准价一说，但最低价中标的招标方式客观上造成了“劣币驱逐良币”的结果。主管部门的主要出发点是通过招标将降低采购价格,但通过多年的实践,价格下来了，产品的质量特别是隐性质量也下降了，许多优质产品却被拒之门外了。这是当前的集中采购制度所暴露出的最严重的问题。
医疗器械质量和价格是一对矛盾，在招标采购过程中，如何考核产品质量是一个难题但却又是一个不得不解决的问题。法规规定医疗器械必须满足安全性、有效性两方面的要求，而安全性指标、特别是隐性的安全性指标的高低又取决于生产企业的质量体系是否能够有效运行。保证质量体系有效运行是需要付出成本的，需要先进、完备的硬件设备、良好的管理流程和训练有素的专业人员来保证。事实上，企业质量体系执行良莠不齐，无视这个现实，一刀切地实行同一基准价，势必造成质量成本越低的企业越具有竞争优势的局面，这恐怕也是管理者不愿意看到的结果。
实际上，招标专家组并非不认同优质优价，只不过在操作中简单地以进口产品、国产产品作为判定依据。在专家组看来，进口产品的质量就一定高，国产产品的质量就一定低，因此形成了内外有别的两套基准购入价，而进口产品的价格一般是同类国产产品2~5倍。例如，国内某企业为国际大公司代工支架，质量标准同于国外公司，但内销基准价却不到进口支架的30%。还是以该企业为例，该企业出口到欧洲的支架产品，由于它的安全性、有效性都优于韩国某品牌的产品，因此价格高于韩国的产品，但同样在欧洲销售的产品到了中国，它的价格却是高于该企业产品的5倍之多，原因就是它是进口产品。因此，如何客观地评判质量优劣以及质量和价格的关系是招投标工作中亟需解决的问题。
招标的目的是要把行业的平均价格降低，施惠于广大的医疗患者。怎样达到这一目的呢？回想25年前，我们国家还没有能力独立生产电视机，产品均为进口或合资，那时候最便宜的14英寸合资彩色电视机也要2 000元人民币，而当时的人均月工资收入只有100多元，电视机的价格是月工资的近20倍，在那个时代电视机也是名副其实的奢侈品。后来随着民族品牌的不断兴起，同欧美等进口企业充分竞争，不断壮大，到了今天一台电视机的价格已经下降到人均月工资的1/2，而我们国家生产的彩电已经出口到全世界，成了名副其实的世界家电生产基地。还有，也是在25年前，阿尔卡特、思科等国际电信巨头在华达成垄断，至使那时我们的家庭安装一部电话要付出3 000多元，是当时月平均工资的30多倍，而且要等上半年的时间，是我们的民族品牌华为公司首先研发出中国自主知识产权的“万门机”，打破欧美列强的技术垄断，致使安装电话的成本大幅下降，至今，电信部门安装电话早已免费还赠送电话机，华为公司也在多个领域打败思科公司，成为全球电信行业的领导者。(就是在我们医疗行业里，在没有民族品牌竞争时，进口品牌的支架产品单价在18 000元，自从2000年开始民族品牌参与竞争后，进口品牌价格已下降了30%)。因此招标中不能单纯以进口与国产来制定基准价格的高低，而应该以质量作为制定基准价的基础，否则民族品牌将先天丧失与进口品牌竞争的条件，丧失研发并推出与进口企业同质的高端产品的可能，普通医疗患者将永远丧失生产厂商充分竞争带来的价格实惠。, 百拇医药(冷德嵘 徐福宁)