灵芝扶正颗粒的毒理学研究(1)
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[摘要] 目的：观察大鼠和小鼠口服灵芝扶正颗粒的急性毒性和长期毒性作用，为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考。方法：以SPF级NIH小鼠进行最大给药量法的急性毒性试验；用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验，192只大鼠按性别与体重随机分为低、中、高三个剂量组(灵芝扶正颗粒1.63、3.25、6.51 g/kg)和一个空白对照组，每日按1.5 ml/100 g灌胃给药一次，每周给药6 d，连续26周。结果：小鼠体重增长、摄食量与空白对照组相比较均无明显差异，试验过程中未见动物死亡，大体解剖也未发现组织器官出现体积、颜色、质地等病理改变。各组SD大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常，体重正常增长，血液学和血液生化学检查未见与毒性作用相关的异常变化，病理剖检和组织检查均未见特征性的病理学改变。结论：小鼠口服灌胃灵芝扶正颗粒允许的最大耐受量为20 g/kg，未观察到灵芝扶正颗粒(1.63~6.51 g/kg)对SD大鼠有特征性毒性作用，也未观察到其延迟性毒性作用。
[关键词] 灵芝扶正颗粒；毒性研究；大鼠；小鼠
[中图分类号]R965.3 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2008)08(b)-013-03
Studies on toxicity of Ling-Zhi-Fu-Zheng Granules
LI Yun-feng1, YANG Wei1, AI Li2
(1.The State Key Laboratory of Safety Evaluation on New Drugs in Guangzhou, Guangzhou Pharmaceutical Industrial Research Institute, Guangzhou 510240, China; 2 ......
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