HPLC法测定氟他胺片的含量(2)
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2.2.4溶液稳定试验以进样精密度试验项下的溶液作为试验样品，待进样精密度试验结束后，每隔2 h进样1次，考察8 h样品的稳定情况，以进样精密度试验的5针加上溶液稳定试验的5针共计10针，计算RSD=0.88，结果表明样品溶液室温条件下至少8 h是稳定的。
2.2.5检测方法的耐用性实验证明本方法所采用的流动相的比例、柱温度、流量、色谱柱等条件的改变，除了对氟他胺的保留时间有所改变，对其分离和检测没太大的影响。
2.2.6准确度试验
2.2.6.1对照品溶液的制备取氟他胺对照品减压干燥3 h后，精密称取氟他胺对照品20.04 mg置100 ml量瓶中，加流动相适量溶解并稀释至刻度，摇匀，作为溶液A；从溶液A中精密量取10 ml置50 ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
2.2.6.2供试品溶液的制备按氟他胺片制剂处方称取辅料混合成100片的辅料量，研磨搅拌，混合均匀，精密称取混合的辅料约0.24 g，分别置9个100 ml的量瓶中；再精密称取氟他胺原料约16.0、20.0、24.0 mg各三份，分别置上述9个放辅料的量瓶中，混合均匀后，加流动相适量溶解并稀释至刻度，摇匀，过滤，从中精密量取10 ml置50 ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为样品溶液。以上述色谱条件进样测定，测定回收率，其结果见表2。
2.3样品含量测定
2.3.1溶液的制备取氟他胺10片，精密称定，研细 ......
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