甘精胰岛素对急性冠脉综合征合并初诊2型糖尿病治疗的有效性和安全性
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[摘要] 目的：观察不同剂量甘精胰岛素对急性冠脉综合征合并初诊2型糖尿病患者治疗的有效性和安全性。方法：选择急性冠脉综合征合并初诊2型糖尿病患者107例，按随机原则分为A、B、C三组，各组均用硝酸甘油10 mg，1次/d，静脉泵入，同时睡前皮下肌注不同剂量的甘精胰岛素 ，分别为10 U、14 U、18 U，于用药前和用药后2周，分别检测心电图、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hBG)及胰岛B细胞功能指数(HOMA-B)，并于2周内记录心绞痛发作频率和持续时间及药物的不良反应。结果：甘精胰岛素治疗2周后与治疗前比较，各组患者以上指标均有明显降低(P<0.05)，甘精胰岛素用18 U心绞痛发作频率低，持继时间短，较其他两组明显(P<0.05)，在不良反应方面各组无明显差异。结论：甘精胰岛素10 U、14 U、18 U均有良好的控制血糖、稳定心绞痛作用，但18 U剂量下作用更强，且安全性良好。
[关键词] 急性冠脉综合征；初诊；2型糖尿病；甘精胰岛素
[中图分类号] R58 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2009)05(a)-095-02
大量研究已经证明，高血糖与许多心血管并发症如冠心病、心肌病、心衰有关，若控制血糖到理想水平，可明显降低心脑血管病的发生率和死亡率。甘精胰岛素是一种新型人胰岛素类似物，具有平稳降糖作用。本文旨在探讨不同剂量的甘精胰岛素联合硝酸甘油降低血糖，减少心绞痛发作频率，缩短持继心绞痛时间的有效性和安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2008年2月～2008年10月，在我院住院治疗的急性冠脉综合征合并初诊2型糖尿病患者107例，其中，男61例，女46例；年龄46～81岁，平均(51.3±1.19)岁。急性冠脉综合征诊断参照心血管诊疗指南解读作为判断指标。糖尿病诊断参照FBG>11.1 mmol/L，HbA1C>7.5%。全部患者均在诊断糖尿病1个月内入选，且未经任何降糖药物治疗，各组患者年龄、性别、疾病种类和并发症等方面比较均无显著性差异，具有可比性。
1.2 方法
A、B、C三组患者每日静脉泵入硝酸甘油10 g，睡前皮下肌注甘精胰岛素(商品名：来得时)，分别为10 U、14 U、18 U，疗程均为2周，如出现血糖<3.2 mmol/L 2次，则终止治疗，血糖测定采用美国强生稳豪血糖仪，用药前和用药后2周，分别检测心电图、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hBG)、胰岛B细胞功能(HOMA-B)，并于2周内记录心绞痛发作频率和持续时间及药物不良反应。
1.3 观察指标
三组患者治疗前后心电图，糖化血红蛋白(HbA1C)，空腹血糖(FBG)，餐后2 h血糖(2hBG)，胰岛B细胞功能(HOMA-B)，治疗中心绞痛发作频率和持继时间。
1.4 统计学方法
计量资料以均数±标准差(x±s)表示，配对资料用配对t检验，计数资料用χ2检验，P<0.05表示有显著性差异。
2 结果
2.1 治疗前后FBG、2hBG、HOMA-B的水平
治疗后各组数值均有明显降低，有显著性差异(P<0.05)，且甘胰岛素18 U组较其他两组明显，有显著性差异(P<0.05)。见表1。
表1 三组患者治疗前后FBG、2hBG、HbA1C、HOMA-B比较(x±s)
2.2 治疗过程中心绞痛发作频率及持续时间
三组患者的心绞痛发作频率及持续时间均有明显降低(P<0.05)；甘精胰岛素用18 U心绞痛发作频率低，持继时间短，较其他两组明显(P<0.05)，见表2。
表2 两组治疗过程中心绞痛发作频率及持续时间情况
2.3 不良反应
A、B、C组分别有1例、1例、2例发生低血糖，但血清(浆)葡萄糖(BS)>3.2 mmol/L，随访期间均无不良反应而停药病例。
3 讨论
目前，糖尿病已被认为是冠心病的等危症，80%的2型糖尿病患者死于心血管并发症，2型糖尿病患者7年发生急性冠脉综合征的危险率为28%，因此，积极控制血糖对减少急性冠脉综合征的发生和死亡十分重要，糖尿病血糖达标，即空腹血糖<6.1 mmol/L 、HbA1C<7%，最终目的是防止急性并发症和减少慢性并发症。
糖尿病早期，B细胞功能损害是可逆的，要防止和延缓B细胞衰竭，就必须尽早控制血糖，逆转高血糖时胰岛素对胰岛B细胞的毒性损害作用。较好的控制血糖，目前常用胰岛素皮下肌注，补充的胰岛素可以使B细胞休息，降血糖。
甘精胰岛素是利用重组DNA技术生产的一种新型人胰岛素类似物，是作用持续24 h的长效胰岛素。其在酸性环境下为澄清溶液，注射前无需混匀，注射皮下后在机体的中性环境下形成微颗粒，并缓慢由六聚体分解为二聚体、单聚体吸收，从而能维持24 h的平稳，无峰值作用，故低血糖发生率低，且注射时间灵活(可以睡前、晚餐前、晨起等)，且不会使血糖控制变差 ......
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