骨痛消刺散的制备及临床疗效观察
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[摘要] 目的:研究骨痛消刺散的制备,并观察其临床疗效。方法:对骨关节疼痛病症患者389例(其中,颈椎病125例,腰椎骨质增生58例,腰椎间盘脱出23例,膝关节炎153例,肩周炎30例)进行观察,15 d为一疗程,随访3个月。结果:临床治愈率为90.23%,总有效率为98.46%。结论:骨痛消刺散治疗骨关节疼痛病症,具有活血化瘀、祛风散寒、舒筋止痛的作用。
[关键词] 骨痛消刺散;制备工艺;临床疗效观察
[中图分类号] R68 [文献标识码]B[文章编号]1673-7210(2009)08(a)-238-02
发生在骨松质的骨质疏松与发生在骨关节软骨面的骨质增生具有内在联系,是发生在同一关节不同部位的不同病理改变,因此,在治疗上需要协同治疗。针对该病的特点,采用中医内病外治之理论,应祛风、散寒、驱湿,应用温热的药物配合活血化瘀药,以温经通络、散寒化瘀,驱散阴寒凝滞之邪,使经脉舒通、血活化瘀,经脉循环无阻,营卫调和,疼痛自消。
本方所含成分,分别选用祛风散寒、驱湿温热的药物。骨关节疼痛是临床上各种骨关节疾病的常见症状[1],以疼痛及关节活动受限为主要症状,且易反复发作。X线片可见关节面骨质增生,部分病例骨松质见脱钙表现。临床诊断为退行性骨关节病,中医辨证属虚实夹杂。针对该病的特点,采用中医内病外治之理论,研制骨痛消刺散,用于治疗颈椎病、腰椎骨质增生、腰椎间盘脱出、膝关节炎、肩周炎,具有活血化瘀、祛风散寒、舒筋止痛的作用。经多年临床应用,疗效显著,现介绍如下:
1 处方及制备
1.1 处方
制马钱子8 g、制川乌15 g、蜈蚣6 g、僵蚕(炒)10 g、乳香15 g、没药15 g、丹参30 g、当归30 g、冰片8 g。
1.2制备
以上9味药除冰片外将制马钱子、制川乌、蜈蚣、僵蚕、乳香、没药、丹参、当归研成细粉,然后将冰片研细与上述粉末配研、过筛,混匀后灭菌、分装即得。
2 质量标准
2.1 性状
本品为棕色或褐色粉末,气微腥臭。
2.2 规格
规格为10 g。
2.3 显微鉴别
取本品,置显微镜下观察,有不规则团块,灰黄色,壁厚,成三角形、椭圆形,层纹明显,多破碎,或有不规则形石细胞;具棕褐色的螺旋丝;含草酸钙簇晶或方晶。
2.4 薄层层析鉴别
取本品3 g,加硅藻土适量,加浓氨试液1 ml、三氯甲烷30 ml,超声处理30 min,滤过,滤液用硫酸溶液20 ml分2次振摇提取,合并硫酸液,加浓氨试液调至碱性,用三氯甲烷30 ml分2次振摇提取,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷5 ml溶解,作为供试品溶液;另取士的宁对照品,加三氯甲烷制成每毫升含0.4 mg的溶液,作为对照品溶液。照《中国药典》2005版附录ⅥB薄层色谱法[2]进行试验,吸取上述两种溶液各10 μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(16∶12∶1∶4)的上层溶液为展开剂,展开、取出、晾干,置于紫外灯(254 nm)下,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色斑点。
2.5 其他
应符合散剂项下有关规定[2]。
3 临床观察
3.1 资料与方法[3]
3.1.1一般资料2006年2月～2008年2月对骨关节疼痛病症患者389例进行观察,其中,女性251例,男性138例;年龄最大75岁,最小40岁。女性:<50岁64例,50～60岁95例,61～70岁88例,>70岁4例;男性:<50岁52例,50～60岁66例,61～70岁20例。其中,颈椎病125例,腰椎骨质增生58例,腰椎间盘脱出23例,膝关节炎153例,肩周炎30例。
3.1.2 治疗方法用温开水洗净患处,将药粉用黄酒或水调成糊,敷于患处,最好以红外线灯照射片刻,每1～2天换1次,15 d为一疗程。
3.1.3 疗效判定标准参照1999年湖南省卫生厅《常见疾病诊断依据与疗效判断标准》[4]拟定,临床一般分为四级。①临床治愈:临床症状消失,局部活动自如,恢复正常工作,X线复查骨质增生未有增长,1年后随访无复发。②显效:临床症状基本消失,局部活动无明显受限,可恢复原来工作。③有效:临床症状明显改善,劳累或受寒后可出现症状,但较前有所减轻,可参与较轻的工作。④无效:用药治疗2～3个疗程,临床症状改善不明显,关节活动障碍无变化,甚则加重。
3.2 结果
见表1。临床治愈率为90.23%,总有效率为98.45%。
表 1 临床疗效(例)
3.3 典型病例
患者1,女,60岁。患颈椎骨质增生、肩周炎多年,先后到大医院采用各种方法治疗效果不佳,2006年6月7日来我院就诊,当时患者头昏、颈僵痛、胳膊抬不起来,并带X线片,经外敷骨痛消刺散,3 d后症状开始减轻,15 d后症状完全消失,又巩固半个月完全康复。
患者2,男,67岁。2007年4月,因患腰痛引起下肢麻木行走不便,CT诊断第4、5腰椎骨质增生,内服药无效后来我院就诊,经外敷骨痛消刺散,10 d后症状完全消失,又巩固治疗半个月,随访半年无复发。
4 讨论
骨关节疼痛性疾病,在中医属痹证范畴,其发病机制是因气血运行不畅,经络阻滞,气滞血瘀,肌肉、关节、经络阻痹不通,不通则痛,故临床表现为各种疼痛病症,关节活动受限为主要症状[5]。X线片可见关节面骨质增生,部分病例骨松质见脱钙表现。临床诊断为退行性骨关节病,中医辨证属虚实夹杂。中医基础理论指出,长期慢性的骨钙丢失,使骨质疏松、骨的矿化结构改变,导致骨的应力异常、关节的生物力学轴线改变。制川乌性大热,蜈蚣、僵蚕(炒)祛风解痉、消肿止痛,再配合活血化瘀药物乳香、没药、丹参、当归,各药具有协同作用,温经通络、散寒化瘀、止痛效果明显。而冰片[6]有辛香走串、引药上行之功效,能增加表皮细胞通透性,促进药物吸收,增加诸药去痹止痛之疗效 ......
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