槐地丸的制备及临床应用
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[摘要] 目的:设计槐地丸的制备工艺,观察其对120例Ⅰ、Ⅱ内痔患者的临床疗效。方法:采用药材粉碎以塑制法制丸;薄层色谱法鉴别;另将243例患者随机分成两组,治疗组120例口服槐地丸,对照组123例口服槐角丸。观察两组的治疗效果。结果:槐地丸提高了Ⅰ、Ⅱ内痔患者的临床疗效,薄层斑点明显,重现性好,临床总有效率为97.50%,与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。结论:槐地丸的制备工艺合理,鉴别方法简单可靠,临床疗效较好。
[关键词] 槐地丸;塑制法;薄层色谱法;临床应用
[中图分类号] R94 [文献标识码] A[文章编号]1673-7210(2009)08(b)-079-02
槐地丸是根据我院老中医的经验方加以改进的中药制剂,具有清热凉血、止血、止痛、消肿之功效,用于痔疮便血、肛裂疼痛。经过多年临床应用观察,具有疗效确定、制剂稳定、服用携带方便等优点,现报道如下:
1 材料与方法
1.1 材料与制备、鉴别方法
称取槐花280 g、地榆140 g、防风84 g、黄芩140 g、当归84 g、仙鹤草140 g、槟榔84 g、制马钱子16 g、甘草84 g。取槐花、地榆等炮制后80℃烘干,粉碎过筛,混匀,细粉经120℃高温消毒2 h,过16目筛后,60～80℃烘干,加入炼蜜搅拌均匀,制成大蜜丸,丸重6.5 g,装入蜡壳,封蜡,印字,装盒,即得。本品为棕色至深棕色大蜜丸,味甜微带苦,微涩。其鉴别方法如下:①取本品2 g,加甲醇10 ml,振摇10 min后,静置10 min,滤过,滤液作为供试品溶液;另取芦丁对照品,加甲醇制成每毫升含4 mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(《中国药典》2005版一部附录ⅥB)试验[1],吸取上述两种溶液各10 μl,分别点于同一硅胶G板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8∶1∶1)为展开剂,展开,取出晾干,喷以三氯化铝试液,待乙醇挥干后,在紫外灯(365 nm)下检视 ......
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