丹参酮联合葛根素与硝酸甘油治疗冠心病心绞痛的对照研究
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[摘要] 目的:比较丹参酮联合葛根素与硝酸甘油治疗冠心病心绞痛的疗效。方法:将122例冠心病心绞痛患者随机分成两组,观察组给予丹参酮注射液50 mg,葛根素注射液0.5 g分别加入5%葡萄糖250 ml中静滴,每日1次;对照组硝酸甘油注射液10 mg加入5%葡萄糖250 ml中静滴,每日1次。两组均2周为一疗程。观察患者治疗前后临床症状、心电图、心功能、血液流变学改善情况。结果:心绞痛症状缓解,观察组总有效率为93.5%,对照组总有效率为100.0%;心电图改善,观察组总有效率为64.5%,对照组总有效率为68.0%;两组比较均无显著性差异。结论:丹参酮联合葛根素治疗冠心病心绞痛疗效肯定,不良反应少,可以作为不能耐受硝酸甘油的替代品。
[关键词] 丹参酮;葛根素;冠心病;心绞痛
[中图分类号] R972+.3[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)08(c)-056-02
近年来,丹参酮联合葛根素治疗冠心病心绞痛临床应用日渐广泛,本文旨在探讨其治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院2008年1～12月确诊的冠心病心绞痛患者122例,诊断标准参照1993年卫生部药政司制订的《心血管系统药物临床研究指导原则》中的“冠心病心绞痛诊断标准”。122例患者,男67例,女55例,病程3周～15年,疼痛次数每周3～9次。将患者随机分成两组:观察组62例,男36例,女26例,年龄40～71岁;对照组60例,男31例,女29例,年龄40～70岁。两组患者的一般资料无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
观察组采用丹参酮注射液50 mg,葛根素注射液0.5 g分别加入5%葡萄糖250 ml中静滴,每日1次。对照组硝酸甘油注射液10 mg加入5%葡萄糖250 ml中静滴,每日1次。两组均15 d为一疗程。
1.3 观察指标
1.3.1 安全性观察 观察每位患者治疗前后血、尿、便常规及肝、肾功能变化,并详细记录用药期间的不良反应。
1.3.2 疗效观察 观察患者治疗前后临床症状、心电图、超声心功能检测、血液流变学改善情况。
1.4 疗效判断标准
1.4.1 症状 参照1993年卫生部药政局制订的《心血管系统药物临床研究指导原则》。显效:同等劳动力程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上。有效:心绞痛发作次数减少50%～80%。无效:心绞痛发作次数减少不足50%。
1.4.2 心电图疗效判定标准 参照《中国常见心脑血管疾病诊断指南》[1]中的标准,显效:静息心电图回复正常。有效:静息心电图相关导联的ST段治疗后回升0.1 mV以上,但未见正常;或主要导联倒置T波变浅达50%以上,或T波由平坦转为直立。无效:静息或活动平板运动试验心电图与治疗前基本相同。
1.5 统计学方法
本组采用SPSS 13.0统计软件,计数资料行χ2检验,计量资料行t检验。以P<0.05为有显著性差异。
2 结果
2.1 临床症状疗效
观察组:显效36例(58.1%),有效22例(35.5%),无效4例(6.5%),总有效率为93.5%。对照组:显效46例(76.7%),有效14例(23.3%),无效0例,总有效率为100.0%。两组总有效率比较,无显著性差异(P>0.05);但观察组显效率低于对照组,有显著性差异(P<0.05)。
2.2 心电图疗效
观察组:显效18例(29.0%),有效22例(35.5%),无效例22(35.5%),总有效率为64.5%。对照组:显效19例(31.7%),有效22例(36.6%),无效19例(31.7%),总有效率为68.3%。两组总有效率比较,无显著性差异(P>0.05)。
2.3 心功能改变情况
采用超声心动图进行心功能测定,结果见表1。
表1 两组患者治疗前后心功能改变比较(x±s)
与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,☆P<0.05
2.4 血液流变学改变情况
见表2。
表2 两组患者治疗前后血液流变学改变情况(x±s)
与治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01
2.5 不良反应
观察期间患者的血、尿、便常规及肝、肾功能未见异常。观察组有3例患者胃部不适,停药后消失。对照组2例发生皮疹,2例皮肤瘙痒,对症治疗后均消失。
3 讨论
冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化或痉挛,导致冠状动脉供血不足,心肌急剧地暂时缺血低氧而引起的临床综合征。丹参酮是从丹参中分离出来的二萜醌类化合物丹参酮ⅡA经磺化而得出的一种水溶性物质。其主要作用能增加冠脉血流量,改善缺血区心肌的侧支循环及局部供血,改善低氧心肌的代谢紊乱,提高心肌耐低氧能力,抑制血小板聚集及抗血栓形成。丹参酮注射液在改善冠心病、心绞痛症状,纠正缺血性心电图疗效方面都有较好效果,且无明显过敏反应及其他不良反应,是一种安全有效的药物。葛根素注射液是从豆科植物野葛根的干燥根中提取的单体-异黄酮化合物精制而成,已有很多临床报道葛根素注射液可以增强血清超氧化物歧化酶(SOD)活力,降低脂质过氧化物(LPO)含量,并提高纤溶功能,对冠心病心绞痛有治疗作用[2],可使血管内皮素、肾素活性及血管紧张素Ⅱ恢复正常,对急性心肌梗死患者异常反应的神经内分泌系统有重要调节作用。对心肌梗死有显著治疗作用[3-6],它可以扩张冠状动脉,改善心肌缺血。葛根素的作用机制:除具有扩张冠状动脉血管、脑血管和改善微循环的作用外,还有研究表明它具有β-受体阻滞作用,对循环系统有减慢心率、使左心室压力上升速度降低,从而降低心肌耗氧量。两药合用治疗冠心病心绞痛可以取长补短,相辅相成。观察组在缓解心绞痛、心电图改善和血液流变学方面与对照组比较无显著性差异(P>0 ......
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