药材粉碎度对风湿骨痛胶囊中主要成分在人工胃液中溶出量的影响
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[摘要] 目的:以乌头碱为溶出指标,对不同粉碎度中药材制得的风湿骨痛胶囊在人工胃液中进行溶出量测定,探讨中药材不同粉碎程度对其溶出量的影响。方法:以不同粉碎度的中药材药粉制备风湿骨痛胶囊样品,以乌头碱含量为测定指标,以浆法测定药物在人工胃液内45 min的溶出量。结果:不同粉碎度中药材制得的风湿骨痛胶囊样品在人工胃液内溶出量无显著性差异。结论:在制剂过程中风湿骨痛胶囊中药材粉碎无需过细,以50～100目为宜。
[关键词] 风湿骨痛胶囊;不同粉碎度;乌头碱;人工胃液;溶出量
[中图分类号] R285.1 [文献标识码] A[文章编号]1673-7210(2010)04(a)-149-02
风湿骨痛胶囊是由制川乌、制草乌、红花[1]等7味中药制成的中药复方制剂,具有益气补血,强筋壮骨,祛风胜湿,活血止痛之功效[2],在制备过程中有些药材是粉碎成细粉为原料制备制剂的,中药有效成分的溶出常常与粉碎程度有关,本实验采用不同粉碎度的中药材制备风湿骨痛胶囊样品,以乌头碱含量为指标测定药物在人工胃液内的溶出情况,通过比较不同粉碎度中药材制备的风湿骨痛胶囊有效成分溶出量多少,确定用于生产风湿骨痛胶囊的中药材的合理粉碎度。
1 材料与方法
1.1仪器
TU-1901双光束紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);RC-6D溶出度测试仪(天津市国铭医药设备有限公司);TH-160无尘粉碎机(哈尔滨纳谱医药化工设备有限公司)。
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