新鞣酸软膏的制备工艺与质量标准研究
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田霞 喻德雅 湖南省妇幼保健院;中国人民解放军第一六三医院;
【摘要】目的:建立新鞣酸软膏的制备工艺和简便准确的测量鞣酸软膏中鞣酸含量的方法,更好的控制该制剂的质量。方法:利用溶媒转溶法并加入抗氧剂;采用紫外分光光度法在276nm波长处对鞣酸含量进行测定。结果:鞣酸在0.005～0.050mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为99.43%,RSD为1.08%(n=5)。结论:该制剂制备工艺简便、稳定、可行,且质量控制方法简单、准确。
【关键词】 新鞣酸软膏 制备 紫外分光光度法
【分类号】TQ463.2
鞣酸软膏是临床上常用来治疗渗出性溃疡、烫伤、压疮、湿疹及防止婴儿尿布疹及臀红的常用制剂。我院依据《中国医院制剂规范》配制的鞣酸软膏常用于防止婴儿尿布疹及红臀和压疮,具有收敛、保护作用,但该制剂在贮存过程中易发生基质分层,不易涂布、易氧化变色等缺点。为保证质
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鞣酸软膏是临床上常用来治疗渗出性溃疡、烫伤、压疮、湿疹及防止婴儿尿布疹及臀红的常用制剂。我院依据《中国医院制剂规范)配制的鞣酸软膏常用于防止婴儿尿布疹及红臀和压疮，具有收敛、保护作用，但该制剂在贮存过程中易发生基质分层，不易涂布、易氧化变色等缺点。为保证质量，方便患者使用，笔者对软膏剂进行改造.制成新鞣酸软膏。在原质量标准的基础上添加并制订了其含量测定的方法。现介绍如下：
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