奥美拉唑不良反应分析(1)
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[摘要] 目的：了解奥美拉唑致不良反应发生的情况并分析相关因素。方法：以“奥美拉唑”为主题词及“不良反应”为全文字段，对《中国期刊全文数据库》收录的1998年1月～2010年7月的文献进行检索并查阅原文，共计235篇文献，共69例，并进行统计、分析。结果：奥美拉唑致不良反应多发生在31～40岁，男性多于女性，但与患者性别无显著关联；口服给药不良反应集中发生在给药后3～7 d，注射给药不良反应集中发生在1～10 min及3～7 d；临床表现累及多个器官或系统，表现复杂，以过敏反应为主(21.74%)。结论：奥美拉唑致不良反应应引起临床重视。
[关键词] 奥美拉唑；不良反应；分析
[中图分类号] R969.3[文献标识码] C[文章编号] 1673-7210(2010)10(c)-112-03
Analysis of adverse drug reactions caused by Omeprazole
GU Tiebo, ZHOU Xiaofeng, SONG Xinying
(The First People's Hospital of Xiangtan City, Hu'nan Province, Xiangtan 411101, China)
[Abstract] Objective: To study the condition and the related factors of adverse drug reactions occurred in our hospital. Methods: With "Omeprazole" as keywords and "adverse reaction" to the full text field, literatures were retrieved from CNKI from January 1998 to July 2010. 235 Literatures including 69 cases were analyzed statistically. Results: Omeprazole-induced ADR were mostly seen in males aged from 31 to 40, but which was independent of sex. The ADR induced by oral administration usually appeared within 3 days to 7 days, while those induced by injection were more often seen at 1～10 min or 3～7 days. Clinical manifestations were organs and systems involved in ADR. Complex clinical manifestations were mainly allergic reaction (21.74%). Conclusion: ADR induced by Omeprazole call for great attention in the clinic.
[Key words] Omeprazole; Adverse drug reactions; Analysis
奥美拉唑(Omeprazole，OME)由阿斯利康公司原创，于1987年在瑞典首次上市，该药于1991年进入我国使用。奥美拉唑是通过选择性抑制胃壁细胞膜中的H+-K+-ATP酶而强烈抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂，也是第一个问世的质子泵抑制剂。主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、预防应激性溃疡、消化道出血、反流性食管炎、卓-艾综合征，但在临床应用多年来，应用的范围也越来越广，相关的药品不良反应(ADR)报道也逐渐增多。本文通过文献检索收集有关其ADR报道，并进行综合分析，探讨ADR发生的一般规律和特点，以供临床参考。
1 资料与方法
以“奥美拉唑”为主题词及“不良反应”为全文字段，检索《中国期刊全文数据库》收录的1998年1月～2010年7月的有关奥美拉唑致ADR文献并查阅原文，筛选出奥美拉唑不良反应的个例病例报道及临床应用研究中不良反应资料较详实的文献，剔除资料不全及重复的报道，对符合国家药品不良反应监测中心制订的药物不良反应判断标准，按性别、年龄、原患疾病、给药方法及ADR出现的时间、ADR临床表现进行分类统计分析。
2 结果
2.1 检索结果
检索文献235 篇，与奥美拉唑ADR相关的个例报道文献31篇，综合分析27篇，涉及中文医药期刊42种，共涉及患者69例，其中文献报道最多的杂志为《药物不良反应》13篇、《药物与临床》5篇、《新消化病学》4篇、《药物警戒》4篇、《药物流行病学》4篇、《现代中西医结合杂志》3篇、《新医学》2篇，等。
2.2 年龄与性别分布
69例ADR病例中，年龄最小10岁，最大87岁。奥美拉唑致ADR患者的性别与年龄分布见表1。
表1 奥美拉唑致ADR患者的性别与年龄分布
Tab.1 Distribution of age and gender of patients with ADR induced by Omeprazole ......
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