注射用七叶皂苷钠无菌检查方法学验证

http://www.100md.com 2011年1月5日 陈晓宁

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    陈晓宁 山东绿叶制药有限公司;

    【摘要】目的:验证注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果:样品、阴性对照无菌生长,所有阳性对照及试验组菌生长良好。结论:经方法学验证,该法准确可靠,可作为注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。

    【关键词】 注射用七叶皂苷钠 无菌检查 方法验证

    【分类号】R927

    中国医药导报CHINA MEDICAL HERALD注射用七叶皂苷钠的主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B,是从七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷,适用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病。本实验按照《中国药典》2005年版要求对注射用七
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     注射用七叶皂苷钠的主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B，是从七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷，适用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。本实验按照《中国药典》2005年版要求对注射用七叶皂苷钠现行检查方法进行验证，以期建立注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。

    http://www.100md.com/html/paper/1673-0089/2011/01/22.htm

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