国产氯吡格雷治疗急性冠脉综合征的有效性和安全性(1)
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[摘要] 目的：比较国产氯吡格雷(泰嘉，Talcom)和进口氯吡格雷(玻立维，Plavix)治疗急性冠脉综合征的有效性和安全性。方法：将166例急性冠脉综合征患者随机分为两组，泰嘉治疗组和玻立维治疗组各83例，随访12个月以上，观察冠脉造影情况和主要心血管事件发生率。结果：玻立维治疗组再发心绞痛、非致命性心肌梗死、再次血运重建、支架内亚急性血栓和再狭窄及死亡的发生率分别为4.8%、1.2%、1.2%、1.2%、2.4%和1.2%，而在泰嘉治疗组分别为3.6%、1.2%、1.2%、1.2%、2.4%和1.2%，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：与进口氯吡格雷相似，国产氯吡格雷治疗急性冠脉综合征是安全、有效的。
[关键词] 血小板抑制剂；氯吡格雷；急性冠脉综合征；血栓
[中图分类号] R541 [文献标识码]A[文章编号]1673-7210(2011)04(b)-064-03
Efficacy and safety of Domestic Clopidogrel for acute coroanry syndrome
CHEN Xiaolin, LIU Tingting, YU Zehong, TANG Lijun, WANG Xiaoxia
Department of Cardiology, Angiocardiopathy Institute (the People′s Hospital) of Jiangmen City, Jiangmen 529000, China
[Abstract] Objectives: To compare the efficacy and safety of Domestic Clopidogrel (Talcom) with imported Clopidogrel (Plavix) in patients with acute coronary syndrome (ACS). Methods: 166 patients with ACS were randomly invided into Talcom group (n=83) and Plavix group (n=83). During over 12 months follow-up, coronary angiographic outcome and major adverse cardiac events were observed. Results: The ratio of recurrent angina pectoris, non-fatal myocardial infarction, revascularization, in-stent thrombosis and restenosis and mortality were 4.8%, 1.2%, 1.2%, 1.2%, 2.4% and 1.2% respectively in Plavix group vs 3.6%, 1.2%, 1.2%, 1.2%, 2.4% and 1.2% respectively in Talcom group (P>0.05). Conclusion: Similar to Plavix, Talcom for acute coronary syndrome is safe and effective.
[Key words] Platelet inhibitor; Clopidogrel; Acute coronary syndrome; Thrombosis
PCI-CURE[1]、PCI-CLARITY[2]和CREDO[3]等临床研究奠定了氯吡格雷在急性冠脉综合征经皮冠脉介入术(percutaneous coronary intervention，PCI)的应用地位，有效地减少了支架内血栓形成及再狭窄，降低了临床事件的发生率，改善了患者的预后。进口氯吡格雷(玻立维)的价格昂贵，对国内经济欠发达地区(尤其是农村和偏远山区)的患者来说是一个很重的经济负担。近年来出现了有关国产氯吡格雷(泰嘉)应用的报道，本文观察国产氯吡格雷在急性冠脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)应用的有效性和安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2007年1月～2009年12月连续在我院诊治的符合急性冠脉综合征诊断标准并在发病12 h内成功施行PCI的患者166例，随机分成两组，其中国产氯吡格雷(泰嘉)组和进口氯吡格雷(玻立维)组，各83例。两组在性别、年龄、发病时间、梗死部位及心血管危险因素(如糖尿病、高血压、高脂血症及吸烟史)等方面差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。
1.2 方法
患者入院后即刻给予肠溶性阿司匹林300 mg嚼服，氯吡格雷300 mg口服；由医护人员经绿色通道护送至导管室。采用股动脉和桡动脉入路，按Judkins方法行选择性冠状动脉造影和PCI。对下壁心肌梗死的患者行PCI前常规放置右室临时起搏电极导管 ......
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