含特殊药品复方制剂管理和购销渠道调查(2)
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2.2 农村、基层药品质量状况
目前农村、基层药品质量状况仍有令人堪忧的一面，农村医疗机构规模小、数量多、地处偏远、分散，医疗执业者信息闭塞、进货渠道不规范、药学管理人员缺乏、职业素质不高，民众法律意识不强；另一方面，基层药品零售企业、医疗机构药品库存量小，按现行的药品抽验管理办法难以实施抽样、检验，不能对其药品质量进行有效监督，致使制售假劣药品的违法行为易集中发生在广大农村地区[5]。虽然各地普遍建立了以药品特邀监督员、协管员、信息员为主的群众性药品监管网络，药品监督员、协管员、信息员主要由各乡镇主管医药卫生的领导以及派出所、工商所、卫生院、各村负责人组成，但这些人多数对药品监督政策、药品经营使用单位情况、药品流通规律等不甚了解，不能很好地履行协助药品监管的职责。覆盖面不高，有监管死角，由于经费、组织等原因，三员主要集中在乡这一层级，很难全面覆盖到村一级，尤其是假劣药品较集中的偏远农村成了监管死角。
2.3 乡村“两网”服务有效使用率不高
有些乡村虽然按要求建设了“两网”服务，但有效使用率不高。在实施过程中，存在实际困难，像网络维护、使用问题得不到有效解决，政府部门资金不到位现象普遍存在，所以给后续工作带来麻烦，不能有效开展网络监控。因此在建设过程中仍需不断摸索、不断改进、不断完善该工作的开展，要多部门重视该工作的必要性，要真正切实有效地把惠民政策落到实处，才是政府的最终目的，才能构建社会和谐的目标。
2.4 农村电子信息化管理的作用
通过农村电子信息化管理，可加强终端销售渠道的明朗化，杜绝游医药贩及各种非法售药途径的行为，为规范药品流通、监管和农民用药提供良好的服务平台。同时可消除城乡和区域医疗卫生事业发展的不平衡，建立城乡一体化的基本医疗保障制度，为农村基层医疗服务的健全和发展提供直接和有力条件。为认真开展药品集中采购、统一配送、减少药品流通环节、整顿购销秩序、规范GSP行为，解决群众“看不起、就医难”问题提供保障。
3 含特殊药品复方制剂销售现状调查
2009年初至2010年底通过走访、发放邮件等方式，收集了西部地区的湖南怀化、湘西、张家界，贵州玉屏、六盘水、凯里，广西玉林、悟州等十余个市、县乡级药品批发、生产企业和药品零售单位、私人诊所的含特殊药品复方制剂销售现状，大致情况见表1、2。
表1 药品生产、批发企业含特殊药品复方制剂销售现状(%)
表2 药品零售企业、私人诊所含特殊药品复方制剂销售现状(%)
从表1、2可以看出，销售含特殊药品复方制剂的违规现象非常普遍，违规违法现象发生率较高，重经济效益、轻法律法规的行为比较严重，越是交通不便、经济落后地区违规现象越普遍，这给制造毒品提供了便利条件，给社会安定带来隐患，给消费者用药带来不利。所以整顿药品市场、加强药品监管迫在眉睫。
药品上市后的监管，不仅要依靠政府部门加强监督，而且要依靠药品生产者、经营者、使用者积极和主动地加以监督，政府的药品监督管理部门和卫生行政部门要充分发挥指导和协调作用，综合运用法制的、政策的手段，加强对上市后药品的监管，使之逐步科学化、规范化，创造一个安全的用药环境。着重事前监督、着重意识教育、着重执业规范、着重漏洞督查，把不法行为降低至最小范围。
建议政府多部门加强业务指导和监管，近年来药品监督部门虽然在监管方面起到了一定监管作用，但要长抓不懈，要把监管检查当做日常工作来对待，不能让不法人员有机可乘，通过监管来规范市场，强化人民用药安全意识。对非法销售该类药品的行为加大打击力度，杜绝零售药店、私人诊所、个别销售人员从事非法行为，遏制滥用、套购、非法出售含特殊药品复方制剂的现象。相关部门还应多向社区居民普及处方药的使用知识，宣传滥用该类药品的危害性，使全员意识到药物滥用危害。联合媒体进行宣传，提高群众合理用药水平，鼓励公众对违法销售该类药品行为积极向当地药品监管部门举报，形成全社会共同参与、共同监督的良好局面，杜绝套购该类药品用于非法制造毒品来危害社会、国家和人民。
[参考文献]
[1]赵怀全.含麻醉药品复方制剂的风险管理[J].中国药物警戒,2009,6(7):393-396.
[2]杨建锋.医院麻醉药品管理几点体会[J].中国现代医生,2009,47(32):115-116.
[3]国家食品药品监督管理局.关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知[S].食药监办[2010]16号 ......
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