P53灌注栓塞联合中医药治疗伴门脉癌栓的原发性肝癌研究
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[摘要]目的：通过临床治疗与观察，研究P53灌注(重组人P53腺病毒注射液)肝动脉灌注疗法介入对伴门脉癌栓肝癌的影响，探索中西医结合治疗中晚期肝癌的新途径。方法：研究组26例，采用P53肝动脉灌注、TACE、中医药组配合的综合治疗方法；对照组26例，仅采用TACE与中医药组结合的治疗方法；并观察两组患者病灶变化、症状缓解程度、生存率、并发症等情况变化。结果：采用P53灌注栓塞介入联合中医药治疗伴门脉癌栓的原发性肝癌，与仅采用TACE与中医药组结合的治疗方法比较，在抗肿瘤的效果、术后随访生存率方面差异无统计学意义(P>0.05)；两组在术后的并发症发生率差异有统计学意义(P<0.05)。结论：使用中药介入对伴门脉癌栓患者实施灌注治疗，有利于降低患者并发症发生率，减轻患者痛苦，此方法有利于提高TACE治疗伴PVTT的HCC患者的远期疗效。
[关键词] P53灌注栓塞；中药联合；伴门脉癌栓；原发性肝癌
[中图分类号] R753.7[文献标识码]B[文章编号]1673-7210(2011)04(b)-173-02
我院于2001年7月～2008年2月共接诊伴门脉癌栓的肝癌患者52例，通过分组临床验证来研究P53灌注栓塞联合中医药治疗PVTT的疗效。现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
将52例患者按统计学方法随机分成两组，研究组26例，男25例，女1例；年龄32～66岁，平均48.3岁；肝功能Child分级标准[1]：A级5例，B级21例；Ⅰ期3例，Ⅱ期8例，Ⅲ期15例。对照组26例，均为男性；年龄34～72岁，平均49.0岁；肝功能Child分级标准：A级6例，B级20例；Ⅰ期2例，Ⅱ期12例，Ⅲ期12例。两组资料经统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 灌注方法
对两组患者均采用Seldinger手术方法，对股动脉进行穿刺，通过动脉造影术观察阴影，使手术导管选择性进入肝总动脉进行诊断，以明确肿瘤的供血动脉。如发现患者的肿瘤供血动脉血管较细，实施超选择手术困难较大的，则选择采用微导管(PS)超选择来实施。整个灌注过程在DSA的密切监视下进行，以免出现药物反流现象。如果出现肿瘤的供血动脉流速明显减慢甚至发生反流征兆时，及时停止灌注。研究组：分别进行P53腺病毒注射液灌注术和TACE，并配以静脉滴注，配合中医药组综合治疗。对照组：采用TACE和中医药组配合治疗。术后所有患者均根据肝病分型辨证口服中药，持续约3个月。
1.3 口服中药
两组患者均于术后根据其肝癌类型(肝郁脾虚型、气滞血瘀型、湿热蕴结型、湿瘀搏结型、肝肾阴亏型)辨证使用中药制剂。如肝郁脾虚型患者用逍遥散，气滞血瘀型则用膈下逐瘀汤等。所有患者术后连续服药，每日3次，连续3个月。
1.4 观察指标
对两组伴门脉癌栓的原发性肝癌患者实施临床观察，记录其病灶变化、症状缓解速度及程度、生存率、并发症等情况变化。病灶大小的变化情况以WHO肿瘤病疗效标准为参照，划分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)、进展(PD)；症状缓解速度及程度判断参见《中药新药临床研究指导原则》中的症状分级量化表[2]；并发症情况以WHO临床实验常见毒副作用分级标准[3]为参考。
1.5 统计学方法
采用χ2检验和t检验。数据以均数±标准差(x±s)表示。
2 结果
2.1 两组患者术后情况比较
见表1。由表1可知，两组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
表1 两组患者术后情况比较(例)
2.2 两组患者治疗前后临床症状积分比较
见表2。
表2 两组患者治疗前后临床症状积分比较(x±s，分)
研究组与对照组比较，治疗后在减轻患者乏力、食欲不振的反应方面效果较明显，差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 两组患者2年分断随访生存率结果比较
见表3。由表3可知，两组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
表3 两组患者2年分断随访生存率结果比较(%)
2.4 两组患者术后并发症发生率
见表4。由表4可知，研究组对于血红蛋白下降、白细胞下降、血小板下降以及恶心呕吐等术后并发症的发生率比对照级低，其中，白细胞下降以及恶心呕吐两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。
表4两组患者术后并发症发生率比较(%)
与对照组比较，*P<0.05
3 讨论
使用中药介入对伴门脉癌栓患者实施灌注治疗，有利于减轻患者并发症发生率，减轻患者痛苦，尤其是在白细胞下降和恶心呕吐两方面效果显著。此方法有利于提高TACE治疗伴PVTT的HCC患者的远期疗效，建议临床采用，并进一步研究更具疗效的方法。P53是一种抑癌基因，将其应用于肝癌的治疗中主要有以下几大特点：①抑癌基因能够通过肝动脉输入基因，使表达效率更高。Anderson等曾利用P53突变的MCA-RH777(大鼠肝癌细胞)建立了相关的大鼠肝癌研究模型，发现使用重组腺病毒载入P53基因能够有效抑制肝癌的扩展，且P53通过肝动脉输入要比传统的静脉注射获得更为显著的表达效率[4]。②使用P53灌注栓塞治疗伴门脉癌栓的原发性肝癌，结合化疗与放疗效果更佳。研究证实，P53具有被损伤基因激活性，这种损伤基因包括作用于DNA的抗癌药物或射线等[2]。因此，P53与放化疗结合施治 ......
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