参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期食管癌的临床观察(2)
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参见附件(3911KB，5页)。
1.3.2 毒性反应 按WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准确定。
1.3.3 中医证候变化评定标准 根据治疗前后中医症状分数(按症状无、轻、中、重度分别计0、1、2、3分)，分别相加，以总积分变化判定[1]。显著改善：治疗后气虚证候积分值下降≥2/3；部分改善：积分值下降≥1/3且<2/3；无改善：积分值无变化或积分值下降<1/3。
1.3.4 生活质量 生活质量以Karnofsky评分标准为指标，治疗后比治疗前增加10分者为改善，治疗后比治疗前减少10分者为下降，治疗后比治疗前增加或减少<10分者为稳定。
1.4 统计学方法
采用SPSS 13.0统计学软件，两组计数资料比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效
83例均可评价疗效，治疗组CR 7例(16.7%)，PR 18例(42.9%)，SD 14例(33.3%)，PD 3例(7.1%)，总有效率(CR+PR)为59.5%。对照组CR 6例(14.6%)，PR 16例(39.0%)，SD 15例(36.6%)，PD 4例(9.8%)，总有效率为53.6%。两组近期疗效比较，差异无统计学意义(χ2=0.29，P>0.05)。
2.2 毒性反应
DDP+CF/5-Fu方案的主要毒性反应是骨髓抑制和消化道反应，治疗组白细胞减少的发生率为35.7%，对照组为58.5%，两组比较差异有统计学意义(χ2=4.33，P<0.05)。治疗组血小板下降率为7.1%，对照组24.4%，两组比较，差异有统计学意义(χ2=4.67，P<0.05)。治疗组血红蛋白下降率为9.5%，对照组为17.1%，两组比较，差异无统计学意义(χ2=0.29，P>0.05)。恶心、呕吐是主要的非血液学毒性，治疗组和对照组恶心、呕吐发生率分别为71.4%和90.2%，两组比较，差异有统计学意义(χ2=4.72，P<0.05)。两组肝肾功能损害比较，差异无统计学意义(χ2=1.08、0.13，P>0.05)，见表2。
2.3 中医症候改善
治疗组显著改善12例(8.6%)，部分改善15例(35.7%)，无改善15例(35.7%)，改善率为64.3%；对照组显著改善5例(12.2%)，部分改善7例(17.1%)，无改善29例(70.7%)，改善率为29.2%。两组改善率比较，差异有高度统计学意义(χ2=10.2，P<0.01)。
2.4 生活质量比较
治疗组提高18例(42.9%)，稳定16例(38.1%)，下降8例(19.0%)，对照组提高6例(14.6%)，稳定15例(36.6%)，下降20例(48.8%)。两组间生活质量提高率及下降率比较，差异均有统计学意义(χ2=8.04、8.20，P<0.05)。
3 讨论
晚期食管癌的治疗以姑息性化疗为主，其中，DDP+CF/5-Fu的联合化疗是经典的标准方案，该方案的毒性反应主要为骨髓抑制、消化道反应、肝肾功能损害等，因此，在化疗控制肿瘤进展的同时，亦不可避免的给患者带来了巨大痛苦，降低了生存质量，甚至造成化疗疗程中断，影响治疗效果。从中医学的角度来看，化疗药物是作用强大的毒药，相对于机体正气来说是一种邪气，可以称之为“毒邪”，其对恶性肿瘤的治疗是取其“以毒攻毒”的抗邪效果[2]。而祖国医学认为，恶性肿瘤的发病是在正气亏虚的基础上，癌毒内蕴，阻隔经络气血津液，癌毒与瘀、痰搏结而成。化疗作为祛邪攻毒治疗肿瘤的重要方法，虽有可能使机体达到“邪去正自安”，但化疗药为有毒之品，在其“以毒攻毒”治疗恶性肿瘤的同时，更加重了正气的耗损，对各个脏器和气血津液皆有严重的毒害作用。因此，扶正固本能减轻化疗药物对机体的损害，提高患者生存质量。
参芪扶正注射液是纯中药制剂，其主要成分是党参、黄芪。祖国医学认为党参具有益气、养津、补血的作用，黄芪具有补气、助阳、固表的作用，参芪扶正注射液的功能主治是益气扶正，临床多用于肺脾气虚引起的神疲乏力、少气懒言、自汗眩晕等。现代研究也已表明，党参可增进食欲、增强机体免疫功能，可促进血细胞增加，具有兴奋中枢神经、提高机体的抵抗力、抗疲劳等功效[3]；黄芪多糖可以增强机体免疫能力，抗氧化作用，对造血功能有保护和促进作用，对血细胞数下降也有明显的回升作用[4]，参芪扶正注射液能促进化疗后小鼠造血功能的恢复和提高小鼠细胞免疫功能[5-6]。在本研究中，笔者通过参芪扶正注射液配合DDP+CF/5-Fu方案治疗晚期食管癌，与单用DDP+CF/5-Fu方案治疗晚期食管癌进行对比显示，治疗组近期有效率为59.5%，较对照组(53.6%)稍高，但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组的毒性反应如骨髓抑制及胃肠反应均较对照组减轻，差异有统计学意义(P<0.05)，两组肝肾功能的损害则基本相似。本研究中，治疗组的生活质量较对照组高(P<0.05)，而中医症候的改善更为明显(P<0.01)。因此，笔者认为参芪注射液配合化疗治疗晚期食管癌，能明显减轻患者中医临床症候，减轻化疗的毒性反应，提高生活质量 ......
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