噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察(2)
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[Key words] Chronic obstructive pulmonary disease; Tiotropium Bromide; Efficacy
慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种以气道不完全可逆性气流受限为特征的慢性疾病。气流受限呈进行性发展，常伴有肺对有害颗粒或烟雾气体的异常炎症反应[1-2]。国内COPD患病率为8.2%，近年来其发病率和病死率均呈上升趋势，严重影响了患者的生活质量，也造成了严重的社会经济负担。近年来，抗胆碱能药物成为治疗COPD的热点之一，目前已广泛用于临床，其治疗COPD的疗效也备受关注。本文旨在通过观察新型长效抗胆碱能药物噻托溴铵(tiotropium bromide)对稳定期COPD患者的临床疗效，评价噻托溴铵在治疗COPD中的作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010年6月～2011年1月我科收治的86例稳定期COPD患者，均符合中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[3-4]。纳入标准：①按照慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)诊断标准[3]诊断为COPDⅡ～Ⅲ级。②近2周内未使用其他支气管扩张剂。③既往无支气管哮喘病、心血管疾病、呼吸道感染等其他肺部疾病。④所有患者均知情同意并签署同意书。排除标准：①患有严重肝、肾、心脏等重要脏器疾病。②对噻托溴铵过敏。③合并糖尿病、高血压等全身慢性疾病者。86例患者按照随机数字法分为噻托溴铵组和对照组。噻托溴铵组43例患者中，男31例，女12例；年龄43～76岁，平均(68.2±5.3)岁；严重程度分级：Ⅱ级29例，Ⅲ级14例。对照组43例患者中，男33例，女10例；年龄40～77岁，平均(66.7±6.0)岁；严重程度分级：Ⅱ级30例，Ⅲ级13例。两组患者年龄、性别比及病变严重程度分级等资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经过我院医学伦理委员会审核批准。
1.2 治疗方法
对照组患者给予吸氧、抗感染和沙丁胺醇气雾剂。噻托溴铵组在对照组治疗的基础上，每日1次给予18 μg噻托溴铵(商品名：思力华，德国勃林格殷格翰产品，批号20050201)，经干粉器吸入。两组均治疗12周后观察疗效。
1.3 观察指标
治疗结束后，采用双盲法观察以下指标：①观察两组患者治疗前后肺功能改变情况，包括一秒钟用力呼气量(FEV1)和FEV1/用力肺活量(FVC)，并计算FEV1改善率[FEV1改善率=(治疗后FEV1-治疗前FEV1)/治疗前FEV1×100%]。②以6 min步行距离(6MWD)观察两组运动耐力改变情况。③观察患者治疗前后生活质量评分变化：根据St·George呼吸疾病问卷(SGRQ)对患者治疗前后的生活质量进行评估。
1.4 统计学方法
采用SPSS 15.0软件分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验分析，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后肺功能改变情况比较
两组治疗前FEV1、FEV1/FVC差异无统计学意义(P>0.05)。噻托溴铵组治疗后FEV1、FEV1/FVC均较治疗前提高，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后噻托溴铵组FEV1、FEV1/FVC均较对照组改善明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 两组患者治疗前后FEV1改善率比较
噻托溴铵组治疗前后FEV1改善率平均为(17.92±5.43)%，对照组为(6.41±3.98)%，两组比较差异有统计学意义(t=2.73，P<0.05)。
2.3 两组患者治疗前后运动耐力变化比较
由表1可见，两组治疗前6 min步行距离差异无统计学意义(P>0.05)。噻托溴铵组治疗后6 min步行距离较治疗前提高，差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗后6 min步行距离有所提高(P<0.05)，噻托溴铵组6 min步行距离较对照组改善明显，差异有统计学意义(P<0.05)。
2.4 两组患者治疗前后生活质量评分比较
由表1可见，两组治疗前生活质量评分差异无统计学意义(P>0.05)。噻托溴铵组治疗后生活质量评分较治疗前提高，差异有统计学意义(P<0.05)；对照组无显著改善(P>0.05)。治疗后噻托溴铵组生活质量评分较对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。
2.5 两组并发症情况比较
噻托溴铵组有6例发生口干；对照组2例发生头昏，1例发生心悸，均给予对症治疗后痊愈。
3 讨论
当发生COPD时，气道和肺组织中M受体数量减少，这种变化在COPD的发病中发挥重要作用。COPD患者气道阻塞最主要的可逆机制是胆碱能性气道收缩，而抗胆碱能药物针对这一重要可逆因素发挥了作用。噻托溴铵具有选择性拮抗M3受体的功能，主要通过与内源性乙酰胆碱竞争性地结合M3受体而发挥疗效，所以它较其他抗胆碱能药物疗效显著，且作用时间长，已被GOLD推荐为稳定期COPD患者的基础用药[5]。此外，噻托溴铵也可通过调控COPD炎症反应发挥其治疗作用。Wollin等[6]的动物研究显示，小鼠吸入0.01～0.30 mg/ml噻托溴铵18 h后，噻托溴铵可呈浓度依赖性地抑制肺中性粒细胞的作用，巨噬细胞及肿瘤坏死因子呈剂量依赖性地降低。
肺功能检查是目前诊断COPD的“金标准”，COPD时气道及肺泡壁受到破坏，肺的顺应性和弹性回缩力下降，肺残气量增加，引起FEV1和FVC下降。本研究结果显示，噻托溴铵组治疗后FEV1、FEV1/FVC均较治疗前提高(P<0.05)。治疗后噻托溴铵组FEV1、FEV1/FVC均较对照组改善明显(P<0.05)。与Corhay等[7]的报道结果一致。
Soriano等[8]研究显示，噻托溴铵可显著减少COPD患者的肺功能(FEV1)下降率，显著改善健康相关生活质量；噻托溴铵治疗4年可使肺功能下降率减少34%。本研究结果显示，噻托溴铵组治疗前后FEV1改善率较对照组高(P<0.05)，噻托溴铵组治疗后6 min步行距离较治疗前提高(P<0.05)，且较对照组改善明显(P<0.05)，与Williamson等[9]的报道结果一致。此外，本研究发现噻托溴铵治疗COPD不良反应较少且轻微，本组6例发生口干，无严重不良反应发生，说明噻托溴铵治疗COPD用药安全。
综上所述，每日1次吸入噻托溴铵可明显改善COPD患者的肺功能，提高患者的生活质量和运动耐力，不良反应较少，可作为治疗稳定期COPD的首选用药。
[参考文献]
[1]陆再英,钟南山.内科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:62-63.
[2]龚年金,邢宏志.慢性阻塞性肺疾病稳定期的综合治疗[J].医学综述,2011,17(5):785-787.
[3]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组 ......
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