HPLC法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及其氯霉素二醇物含量
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倪晓霞 郑绍忠 解放军第一七五医院药剂科;
【摘要】目的:建立反相高效液相色谱(HPLC)法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及其分解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法:采用Eclipse XDB-C18柱(5μm,4.6 mm×150 mm);流动相:乙腈-水-冰醋酸(40.0∶60.0∶0.5);流速:1.0 ml/min;检测波长:272 nm;柱温:30℃;进样量:10μl。结果:氯霉素与氯霉素二醇物的平均回收率分别为99.48%、100.36%,RSD值分别为0.40%、0.42%;氯霉素的线性范围为10.96~109.60μg/ml(r=0.999 9),氯霉素二醇物的线性范围为1.95~39.00μg/ml(r=0.999 5)。结论:该方法操作简便、重现性好、结果准确,建议作为医院制剂含量测定的检验方法。
【关键词】 HPLC 氯霉素滴眼液 氯霉素 二醇物
【分类号】R927.2
氯霉素滴眼液是一种临场常用的广谱抗生素类眼用制剂,其主要成分氯霉素易水解,产生1-(4-硝基苯基)-2-氨基-1,3-丙二醇(简称氯霉素二醇物),致使抗菌活性降低。2010年版《中国药典》采用HPLC法测定氯霉素含量,但方法复杂,重现性不理想。笔者根据文献[1-3],采用RP-HPLC法测定氯
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氯霉素滴眼液是一种临场常用的广谱抗生素类眼用制剂,其主要成分氯霉素易水解,产生1-(4-硝基苯基)-2-氨基-1,3-丙二醇(简称氯霉素二醇物),致使抗菌活性降低。2010年版《中国药典》采用HPLC法测定氯霉素含量,但方法复杂,重现性不理想。笔者根据文献[1-3],采用RP-HPLC法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量并检查氯霉素二醇物杂质的限量,操作简便,重现性好,结果准确。
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