辛伐他汀凝胶骨架缓释片制备工艺与体外释放考察
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石雷 范长春 台州职业技术学院生化制药研发中心;
【摘要】目的:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备辛伐他汀亲水凝胶骨架缓释片,并考察其制备工艺、体外释放条件对药物释放的影响。方法:采用紫外分光光度法测定缓释片的体外释放度,通过Ritger-Peppas模型探讨缓释片的释放机制。结果:缓释片体外释放受到溶出仪转速的影响,转速越大,药物释放越快;制粒方法、片剂硬度与溶出装置对体外释放无显著影响。缓释片制备工艺重现性良好,12 h释放度达到80%以上,其释药过程为药物扩散和骨架溶蚀的共同作用。结论:紫外分光光度法测定体外释放度简便可行。所制备的辛伐他汀缓释片释放缓慢、平稳,符合制备要求。
【关键词】 辛伐他汀 缓释片 释放度 制备工艺
【基金】台州职业技术学院校级课题(项目名称:辛伐他汀缓控释制剂的研究;项目编号:2009YB11)
【分类号】R944.4
辛伐他汀属于3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂,能抑制体内胆固醇的合成,降低血浆中胆固醇浓度,同时降低体内低密度脂蛋白和三酰甘油水平[1],是临床广泛使用的调脂药物。凝胶骨架缓释片制备简便,药物释放延缓,药效持久,血药浓度平稳,患者顺应性增加,是研究开发较为成熟
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辛伐他汀属于3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，能抑制体内胆固醇的合成，降低血浆中胆固醇浓度。同时降低体内低密度脂蛋白和三酰甘油水平，是临床广泛使用的调脂药物。凝胶骨架缓释片制备简便，药物释放延缓，药效持久，血药浓度平稳，患者顺应性增加，是研究开发较为成熟的缓释剂型。羟丙基甲基纤维素(HPMC)为纤维素醚类衍生物，高黏度HPMC具有明显的阻滞释药性能，为常用的缓释片剂的骨架材料。笔者以HPMC为骨架材料，对辛伐他汀亲水凝胶骨架缓释片的制备工艺与体外释放情况进行了考察研究。
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