心内科住院患者中药注射剂应用调查分析(2)
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149例患者中共121例使用中药注射剂，使用率为81.21%，其中，联合用药54例，占使用使用中药注射剂患者总数的44.63%，无四联用药情况。见表2。
2.7 药品超限量使用情况
121例中药注射给药患者中，14例(11.57%)用药超过说明书标准剂量，主要超量使用的药物为丹参川芎嗪注射液、红花注射液、丹参注射液。如丹参川芎嗪注射液说明书建议剂量为10 ml，而实际应用15 ml；丹参粉针说明书建议剂量为0.4 g，而实际应用0.8 g；红花注射液说明书建议剂量为20 ml，而实际应用40 ml等。
2.8 溶媒使用不当情况
121例中药注射给药患者中，63例未按照说明书推荐使用溶媒，占52.07%。例如对普食的患者用果糖注射液为溶媒，而不使用推荐的氯化钠注射液或葡萄糖注射液；不区别使用氯化钠注射液和葡萄糖注射液等。药品超限量应用且溶媒使用与说明书不一致的患者5例，占4.13%。
3 讨论
《中成药临床应用原则》[2]中规定：在能口服给药的情况下，不采用注射给药；在能肌内注射给药的情况下，不选用静脉注射或静脉滴注给药；中西药注射剂谨慎联合使用，尽可能选择不同的给药途径。而本研究有121例患者采用中药静脉滴注给药，与《中成药临床应用原则》有很大差距。临床医师应综合分析疾病的症候属性和药物属性，辨证施治，严格掌握适应证，合理选择给药途径[1]。
本研究显示，149例患者中使用中药注射剂121例，使用率为81.21%，比例较高；联合用药54例，占使用中药注射剂患者的44.63%，较夏勤等[3]报道的26.0%中药注射剂使用率高。在心内科使用的众多中药注射剂中，如何以现代科学理论知识为指导，体现出辨证用药的思路，是临床急需解决的重要问题[4]。从结果表1、2可知，我院心内科中药注射剂使用率、联合用药率很高。医院应采取切实可行的干预措施，加大监管力度，使用药逐步趋向合理。
中药注射剂使用何种溶媒配伍由多种因素决定，包括注射剂的酸碱度、稀释溶媒的pH值等[5]。如参麦、复方丹参注射液的pH值为4~6.5，与0.9%氯化钠注射液配伍后可能因盐析作用而产生大量的不溶性微粒，增加不良反应的发生机会[6]。本研究121例使用中药注射剂的患者中，58例使用的溶媒与说明书一致，占47.93%，较夏勤等[3]报道的79.3%低。中药注射剂溶媒的选择应严格遵循药品说明书，因为说明书中推荐的溶媒是经过稳定性试验的结果，故严格按药品说明书操作可减少不良反应的发生[3]。
药品说明书是药品的重要信息，是医师、药师和患者选用药品的法律依据[5]。本调查结果显示，51份中药注射剂说明书或多或少均存在缺陷。有文献报道，部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重，使其不能发挥指导临床合理用药的作用[7-8]。中药注射剂说明书与中药注射剂的合理使用有密不可分的关系。生产企业应主动规范药品说明书，从而促进临床的合理用药，增加用药安全性；药监部门应加强对中药注射剂说明书的审核和监管，促使企业修订、完善药品说明书，为临床合理用药提供依据；医疗机构对药品说明书不完善的药品应拒绝使用。
综上所述，中药已成为我国临床防治心脑血管疾病的重要手段[9]，但中药注射剂作为我国特有的中药新剂型，成分复杂，工艺简单，多种杂质不易彻底除尽，产品稳定性较差[10]，还有待于进一步优化生产工艺，提高质量标准，完善药品说明书，加强监管。临床医师应做到科学分析，辨证施治，才能促进中药注射剂的安全、有效、合理使用。
[参考文献]
[1] 付芳,刘玉华.2008年我院中药注射剂应用现状分析[J].中国医药导报,2009,6(20):128-131.
[2] 卫生部,国家食品药品监督管理局,国家中医药管理局.卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知[S].卫医政发[2008]71号.
[3] 夏勤,王智.中药注射剂治疗脑梗死的合理性调查分析[J].中国医院药学杂志,2011,31(12):1033-1034.
[4] 蔡少杭,刘雪娜,陈晖.中药注射液在心内科的辨证应用[J].福建中医学院学报,2007,17(5):19-22.
[5] 孙成春,舒鹤,董玉波.45份中药注射剂说明书的调查分析[J].中国药房,2011,22(4):299-301.
[6] 杨海明.中药注射剂不良反应的相关性分析[J].中国药物与临床,2011, 11(2):183-184.
[7] 孟非,李学林.中药注射剂说明书存在问题及分析[J] ......
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