银杏达莫注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效(2)
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1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2009年6月~2011年5月在我院住院或门诊治疗确诊的糖尿病周围神经病变患者92例作为研究对象。全部病例均符合世界卫生组织(WHO)于1999年制定的有关糖尿病诊断标准[4]，且符合《糖尿病神经病变的诊断标准与治疗》[5]中有关标准，即具备糖尿病所导致的肢体麻木、针刺样、蚁走感、刀割样或烧灼样疼痛、肌肉无力或萎缩、姿态不稳等下肢神经病变的症状，四肢末梢感觉和运动异常或感觉障碍；查体可见踝反射消失，足部感觉减退，末梢动脉搏动减弱，并且以上改变均呈对称性；神经电生理检查示：神经传导速度(NCV)有两项或两项以上减慢，下肢运动神经传导速度(MCV)<45 m/s，感觉神经传导速度(SCV)<40 m/s[6]。同时能够排除其他疾病所引起的周围神经系统疾病，无肝、肾、心、脑等脏器功能异常，未见糖尿病急性并发症。将入组的92例患者按国际通用随机字母表随机分为两组。观察组46例中，男26例，女20例；年龄36~67岁，平均(52.8±6.5)岁；糖尿病病程(8.2±2.7)年，DPN病程(3.1±1.6)年。对照组46例中，男24例，女22例；年龄38~65岁，平均(54.1±6.4)岁；糖尿病病程(7.9±3.3)年，DPN病程(2.9±1.8)年。两组患者在年龄、性别、病型、病程等一般资料方面比较差异均无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。
1.2 方法
两组患者入组前所采用的糖尿病饮食、运动及药物治疗方案不变，并根据血糖水平酌情调整降糖药物剂量，尽可能保持血糖达标，即空腹血糖(4.4~7.0 mmol/L)，餐后2 h血糖(7.8~10.0 mmol/L)，并给予降压、调脂等相关治疗。对照组在上述治疗上加用甲钴胺0.5 mg肌肉注射，1次/d。观察组在对照组治疗基础上应用银杏达莫注射液30 ml加入生理盐水250 ml中静脉滴注，1次/d。两组患者均连续应用4周评价疗效。
1.3 观察指标
应用JD-3型肌电图仪进行神经电生理检查，于两组患者治疗前后测量腓总神经传导速度。
1.4 疗效判定标准
参照汤小英主编《神经系统临床生理》[7]拟定，即显效：临床症状、体征明显好转或消失，深、浅感觉及膝腱反射基本恢复正常，肌电图神经传导速度与治疗前比较增加>5 m/s或恢复正常；有效：临床症状、体征明显改善，膝腱反射好转，肌电图神经传导速度与治疗前比较有所增加，但增加未达到5 m/s；无效：未达到上述有效标准，或临床症状和体征无改变，甚至病情恶化。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。
1.5 统计学方法
采用SPSS 12.0统计软件完成统计处理；计量资料数据以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组糖尿病周围神经病变临床疗效比较
观察组总有效率为91.30%，对照组总有效率为76.09%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 两组治疗前后腓神经传导速度比较
两组治疗前后腓神经传导速度比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)；观察组治疗后，观察组腓神经传导速度提高优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组治疗前后腓神经传导速度比较(x±s，m/s)
注：与治疗前比较，#P<0.05，△P<0.01；与对照组比较，*P<0.05
2.3 不良反应
两组患者在治疗前和治疗后做血、尿常规及肝肾功能检查，各项安全性指标均未出现明显异常；治疗后两组患者的血、尿常规及肝肾功能检查均无显著性变化。
3 讨论
糖尿病周围神经病变常见于血糖长期未能理想控制者，通常情况下，血糖持续升高2~3年后临床可以出现症状，且有起病隐匿、进展缓慢、发病率高的特点。目前，糖尿病周围神经病变的发病机制尚未完全阐明[8]，多认为是在糖代谢紊乱基础上包括多元醇旁路的激活、局部血流微循环障碍、非酶促糖基化产物(ACE)的沉积、线粒体超氧化物产生过多、神经营养因子的缺乏及脂代谢紊乱等在内的多因素共同作用的结果。笔者认为，除以上机制外，还可能与糖尿病患者糖代谢紊乱引起机体氧化应激反应有关，氧化应激反应使活性氧和自由基增多，血管和神经细胞被破坏，细胞渗透压升高，细胞肿胀、变性、坏死；同时，血液的高凝状态使血管管腔变窄，出现组织缺血缺氧，最终致使神经的营养血管血流障碍而出现神经病变。微血管病变已成为糖尿病慢性并发症的主要致病因素之一。
甲钴胺是目前临床上常用于修复损伤的神经组织、改善神经传导速度的药物，是一种维生素B12的甲基化活性制剂，可参与物质的甲基转换以及核酸蛋白质和脂质代谢，能够直接转入神经细胞，刺激轴浆蛋白质合成，再上受损区域的轴突，有利于糖尿病周围神经病变损伤神经的修复，改善神经传导速度，改善糖尿病周围神经病变的症状[9]。银杏达莫注射液是银杏叶提取物与双密达莫精制而成的复方制剂。主要成分是银杏黄酮苷、银杏苦内酯、白果内酯和双嘧达莫。其中银杏总黄酮苷对血管紧张素转换酶(ACE)和强缩血管物质内皮素(ET)有明显的抑制作用，扩血管作用较强；还能通过血管内皮细胞保护作用，调节血管舒缩功能，使缺血区域血流量增加，改善局部的血液循环，进而发挥纠正因缺血、缺氧而造成的组织损伤的作用。动物实验和临床应用研究表明，银杏达莫注射液具有调节血管张力、抑制毛细血管的高渗透性、清除自由基、改善末梢血液循环及机体代谢障碍的作用。银杏达莫注射液与甲钴胺联合应用能够起到叠加和互补作用，银杏达莫注射液能够更好地改善机体缺血缺氧状态，增加神经血管的营养血供；促进甲钴胺损伤神经纤维修复功能和轴浆转运速度的恢复。本组研究结表明，银杏达莫注射液与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变，可以通过不同的作用途径起到叠加和互补的作用，临床症状、体征及神经传导速度均显著改善，且安全性大，值得临床推广应用。
[参考文献]
[1] 王春梅,张祥林,杜娟.甲钴胺联合胰激肽原酶治疗糖尿病性周围神经病变的临床研究[J].药学服务与研究,2010,10(6):446-447.
[2] 李大光,陈英华,孙兴华.银杏达莫与弥可保联合治疗糖尿病周围神经病变58例[J].中国医疗前沿,2009,4(18):28.
[3] 宁尚侠,李桃荣.丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变60例[J] ......
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