多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究(2)
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参见附件。
1.2 方法
实验组：多西紫杉醇75 mg/m2，第一天，静脉滴注1 h，DDP 80 mg/m2，静脉滴注，分3 d，21 d为1个周期；对照组：NVB 25 mg/m2，静脉滴注，第1、8天，DDP 80 mg/m2，静脉滴注，分3 d，21 d为1个周期。预防性用药：用多西紫杉醇之前24 h，用地塞米松8 mg(口服)，2次/d，连服3 d。给药前肌内注射苯海拉明40 mg，并给予西咪替丁注射液，静脉滴注DDP当日给予水化尿液，另给予昂丹司琼止呕。
1.3 疗效判定标准
参照WHO的实体瘤疗效评价标准[4]来评价，分成完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和疾病进展(PD)。有效为CR+PR。疗效评价若是CR、PR或SD，进行第3个周期的化疗。中位疾病进展时间(TTP)为自治疗开始到肿瘤灶有进展的时间。1年生存期的统计为从化疗开始到末次随访或者死亡，用中位数来表示。不良反应按NCI的抗癌药物的不良反应分级标准[5]。
1.4 统计学方法
用SPSS 12.0软件包进行统计。计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
实验组和对照组有效率、中位缓解期和1年生存率比较，差异均无统计学意义(χ2 = 0.10，P = 0.751>0.05；χ2 = 0.70，P = 0.408>0.05；χ2 = 1.10，P = 0.289>0.05)。见表1。
表1 两组临床疗效比较
2.2 两组不良反应比较
实验组Ⅲ、Ⅳ度中性粒细胞减少及恶心呕吐发生率明显低于对照组，差异均有统计学意义(均P < 0.05)。而胃肠道反应、感染、发热、脱发等不良反应比较，差异均无统计学意义(均P > 0.05)。见表2。
3 讨论
DDP为最重要药物的公认治疗NSCLC的药物之一，用铂类药物作为基础治疗方案能够显著改善NSCLC患者的生存时间和1年的生存率，故多以铂类作为基础化疗方案。多西紫杉醇是一种半合成的紫杉类的衍生物，为治疗NSCLC有效药物，能促使、诱导微管蛋白聚合成微管，且同时能抑制已形成的微管的解聚，从而产生稳定微管束的作用。NVB主要是对肿瘤细胞的G2期即DNA的合成后期起作用。NVB能够阻碍G2期细胞微管蛋白聚合成微管，还能够诱导微管解聚，使得肿瘤细胞分裂增殖停在了有丝分裂的中期，而产生了抗肿瘤作用[6-7]。
肺癌是我国常见恶性肿瘤之一。当前我国NSCLC的发病率呈逐年上升趋势，并且逐渐趋向年轻化，患者被诊断患病时大多数已属中晚期，治疗非常棘手[8]。即使病情得到控制，术后5年内的生存率也不足10%。目前文献报道治疗NSCLC中，付晓敏等[9]用多西紫杉醇联合DDP治疗NSCLC，总有效率达到29.3%，低于本文实验的有效率，但中位生存期为10.3个月，远远高于本文的结果，且发现不良反应较小。刘爱国等[10]用多西紫杉醇联合DDP治疗NSCLC总有效率达到43.1%，疗效可靠，耐受性好。李娃莉[11]用多西紫杉醇联合DDP治疗NSCLC 2周后取得了良好的疗效。孟秋丽[12]用多西紫杉醇联合DDP治疗NSCLC 36例2个周期后，总有效率为36.11%，和本文有效率结果相近，消化道反应占为94.5%远大于本文消化道反应比率。齐淑梅[12]用紫杉醇与DDP方案治疗NSCLC 36例两周期后，总有效率为44.4%高于本文有效率，中位生存期为8个月，高于本文的结果。金俊[14]用多西紫杉醇联合DDP治疗NSCLC 32例，治疗2个周期后评估，得出治疗组总有效率为31.3%，对照组总有效率为12.5%，均低于本文各组总有效率。
本研究两组的有效率和中位生存时间差异无统计学意义，但是相比对照组，实验组不良反应更少，患者的生活质量更高。本研究结果表明，多西紫杉醇联合DDP与NVB联合DDP的化疗方案对NSCLC有一定的疗效，而且疗效相似，但是多西紫杉醇+DDP方案组因为不良反应小，可以改善患者生活质量，患者接受治疗时更容易耐受，值得临床推广。
[参考文献]
[1] 张力.晚期非小细胞肺癌的二线治疗进展[J].中国肺癌杂志，2008，11(1)：4.
[2] 孙燕.临床肿瘤内科手册[M].4版.北京：人民卫生出版社，2003：106-113.
[3] 熊密.呼吸系统常见肿瘤[M]∥杨光华：病理学.5版.北京：人民卫生出版社，2001：180-185.
[4] 孙燕.实体瘤的近期疗效标准[M]∥孙燕：内科肿瘤学.北京：人民卫生出版社，2001：994-995.
[5] 孙燕.抗肿瘤药急性及亚急性毒性反应分度标准[M]∥孙燕.内科肿瘤学.北京：人民卫生出版社，2001：995.
[6] Schiller JH，Harringtont D，Belanie CP，et al. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non small cell lung cancer [J]. New Eng J Med，2002，346(2)：92.
[7] 宇静，孙秀华 ......
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