开胃理脾口服液治疗脾虚气滞证功能性消化不良的临床疗效及其安全性评价(4)
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国内外的流行病学调查结果表明，功能性消化不良不仅常见、多见，无性别差异，而且影响患者的生活质量，构成相当高的医疗费用，因此已逐渐成为现代社会中一个主要的医疗保健问题。基于FD病因和病理、生理机制未明， 目前西医学尚无特效疗法，而大量的临床研究表明：中医药对本病的治疗有良好疗效。通过非劣效性比较、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验，客观评价开胃理脾口服液用于治疗脾虚气滞证功能性消化不良的临床疗效及其安全性。非劣效性检验结果表明，开胃理脾口服液用于治疗脾虚气滞证功能性消化不良的疗效非劣于开胃理脾丸。开胃理脾口服液与开胃理脾丸对脾虚气滞证功能性消化不良患者均有较好的临床疗效，能明显改善胃肠运动功能及临床症状，但两组疗效比较，差异无统计学意义，与文献报道结果相类似[9-10]。本研究纳入的患者均没有发生严重的不良事件，说明本品既有效又安全，可作为FD脾虚气滞证患者的常用药物。
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(收稿日期：2011-10-11 本文编辑：冯 婕)
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