中药联合电脑脉冲穴位按摩治疗功能性便秘的临床研究(2)
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参见附件。
1.2.2 中医诊断标准 参照普通高等教育“十五”国家级规划教材《中医内科学》(中国中医药出版社，2003年)便秘的中医分型[2]。选其中气秘、气虚秘2型。气秘：大便干结，或不甚干结，欲便不得出，或便而不畅，肠鸣矢气，腹中胀痛，嗳气频作，饮食减少，胸胁痞满，舌苔薄腻，脉弦。气虚秘：粪质并不干硬，虽有便意，但排便困难，用力努挣则汗出短气，便后乏力，面白神疲，肢倦懒言，舌淡苔白，脉弱。
1.3 纳入标准
①年龄>18岁且<80岁；②符合西医功能性便秘的诊断标准；③近1周内粪便常规和隐血试验无异常；④中医辨证属气秘、气虚秘两型者；⑤自愿接受观察并能如期复诊，中途不更换治疗方案者。
1.4 排除标准
①1年内曾做过结肠镜和(或)数字化X线全胃肠道摄影等检查，排除与症状有关的肠道器质性疾病(炎症、肿瘤等病变)；②实验室、B超等检查排除肝胆胰的器质性病变，或合并心力衰竭、糖尿病、甲状腺功能低下、甲状旁腺功能亢进、尿毒症、哮喘等严重疾病影响结果者；③原因不明的腹痛；④妊娠或哺乳期妇女；⑤对本研究用药过敏者；⑥病例采集前2周内应用影响胃肠道动力药物者；⑦患有精神系统疾病，沟通障碍、依从性不良者；⑧不符合纳入标准，辨证不明、资料不全或中途退出者。
1.5 治疗方法
1.5.1 治疗组 给予四磨汤合木香郁金散加减治疗。处方：党参15 g、沉香3 g、槟榔9 g、乌药15 g、太子参15 g、木香6 g、郁金9 g。加减：气秘加枳实、大黄；气虚秘加黄芪、陈皮。每日1剂，水煎至150 mL，分早、晚2次口服，4周为 1个疗程。同时给予电脑脉冲按摩治疗仪(北京择康贸易有限公司；型号：ZK-1)治疗。操作方法：①酒精清洁左侧天枢和大肠俞，粘贴电极片并用弹力绑带固定；②接通电源；选择6号治疗处方(胃肠功能紊乱、胃下垂、便秘)治疗方案；③按“开始键”启动治疗程序，调节强度旋钮，至人体所能耐受之最大强度；④治疗20 min后程序自动停止运行，关闭电源，取下电极板。每日1次，4周为1个疗程。
1.5.2对照组 给予双歧杆菌四联活菌片(思连康，杭州龙达新科生物制药有限公司，国药准字S20060010)2.0 g，每日2次；同时联合枸橼酸莫沙必利片(瑞琪，江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H19990315)5 mg，每日3次，4周为1个疗程。
1.5.3 注意事项 服药期间清淡饮食，禁食辛辣、油腻，如有任何不适即刻随诊。每周随访1次。治疗前及治疗结束后检查血尿粪常规、电解质、肝肾功能。
1.6 观察指标
1.6.1 安全性评价指标 治疗前后各检查血常规、尿常规、大便常规+潜血、肝功能[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)]、肾功能[血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)]。随时详细记录不良反应等事件。
1.6.2 有效性评价指标 ①排便次数：服药后记录每天排便次数，由患者记日记，登记于患者日志表，排便次数统计以周为时间单位。 ②大便性状：粪便性状的描述根据Bristol粪便性状分型标准[3]。Ⅰ型：坚果状硬球；Ⅱ型：硬结状呈腊肠样；Ⅲ型：腊肠样，表面有裂缝；Ⅳ型：表面光滑，柔软腊肠样；Ⅴ型：软团状；Ⅵ型：糊状便；Ⅶ型：水样便。其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅵ、Ⅶ型为异常，Ⅳ、Ⅴ型为正常。
1.7 疗效评定标准
根据治疗前、后排便次数及大便性状的改善情况，治疗4周末按显效、有效、无效评估临床疗效。显效：排便次数和粪便性状均恢复正常(正常排便次数：6～8次/周，正常粪便性状：Ⅳ～Ⅴ型)；有效：排便次数和粪便性状均较前明显改善，有1项恢复正常；无效：排便次数和粪便性状均无明显改善。显效率=显效病例数/总病例数×100%；有效率=有效病例数/总病例数×100%；总有效率为显效率与有效率之和。
2 结果
所有患者均按疗程服药。治疗过程中治疗组与对照组各有2例出现轻度腹泻，给予适当调整用药剂量及次数后腹泻症状消失，患者可坚持服药。两组患者在治疗过程中均未见导致必须中止治疗的严重不良反应。治疗前后三大常规、肝肾功能、心电图均未见明显异常。
2.1 两组治疗后大便性状比较
治疗组大便性状恢复正常(大便性状呈Ⅳ～Ⅴ型)31例，占81.6%，对照组18例，占60.0%，两组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。见表1。
表1 两组治疗后大便性状比较[n(%)]
注：与对照组比较，*P < 0.05
2.2 两组平均每日排便次数
治疗组治疗4周后排便次数均明显增加，平均日排便次数接近1，但两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。见表2。
表2 两组平均每日排便次数比较(次/d)
2.3 两组临床疗效比较
治疗组显效25例，有效10例，无效3例，总有效率为92.1%，对照组显效12例，有效13例，无效5例，总有效率为83.3%，两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。治疗组显效率与对照组比较，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表3。
表3 两组临床疗效比较[n(%)]
注：与对照组比较，*P <0.05
3 讨论
FC的药物治疗主要包括泻剂、促动力剂、微生态制剂和中医药等，究其原理各不相同。其中泻剂主要是通过刺激肠道分泌、减少肠道吸收、提高肠腔内渗透压促进排便。促动力剂如莫沙必利主要为5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂，刺激肠肌间神经元，促进胃肠平滑肌蠕动，同时作用于胃肠器官壁内肌神经丛神经节后末梢，促进乙酰胆碱的释放和增强胆碱能作用，加强胃肠运动。微生态制剂常用药有培菲康、双歧四联活菌等，它可以补充大量的生理性细菌，纠正便秘时的菌群改变，促进食物的消化、吸收和利用，同时产生有机酸促进肠壁蠕动[4-5]。
祖国医学并无功能性便秘的概念，从其病因病机、临床表现等方面可归为“便秘”、“脾约”范畴。其病因病机多为饮食、劳倦、情志所伤所致气血亏虚、气虚乏力，或肠胃积热、耗伤津液，或肺失肃降，或阴寒凝滞、湿滞大肠等引起肠道传导功能失常所致，病位主要在大肠，又与肺脾胃肝肾关系密切。其治法多样，内治以通为法，或通下，或补通，但治疗之首要为辨明虚实。实证患者以泻热、通导等法为主，虚证则以滋养为先，益气养阴、或补气通阳，辅以润肠通便，则可标本兼治。此外外治法，如针灸、按摩、穴位贴敷、灌肠冲洗及栓剂纳肛等对便秘也有一定的疗效。
四磨汤出自宋代许叔微的《济生方》，由人参、槟榔、沉香、乌药组成，有行气降逆、宽胸散结、消积导滞，兼有益气的功能。方中沉香顺气降逆以平喘，槟榔行气化滞除满，乌药行气疏肝以解郁；佐以人参益气扶正，使郁结之气散而正气不伤，诸证平而无遗患。有学者认为四磨汤治实防虚，邪正兼顾，气实气滞可用，气虚气滞亦可用，关键是临证要紧紧抓住气滞、气逆这一病机关键，并根据证之兼夹，随症加减[6]。临床应用便秘治疗多有报道，均有一定的疗效。现代研究表明，槟榔可兴奋M-胆碱受体，引起腺体分泌增加，使消化液分泌旺盛，并具有兴奋肠平滑肌的作用[7]；乌药能兴奋胃肠平滑肌使肠道收缩增强[8] ......
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