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编号:12209587
生姜速效滴丸的制备及其质量控制(2)
http://www.100md.com 2012年3月25日 《中国医药导报》 2012年第9期
     2.1.4 冷却剂的选择

    因液体石蜡价廉、易得、安全,且不溶解主药成分,试验中选液体石蜡为冷却剂。

    2.1.5 制备工艺

    称取10 g生姜纯化物,加无水乙醇适量,水浴上加热溶解,并挥去乙醇;称取30 gPEG4000、60 gPEG6000于蒸发皿中,置85℃水浴上加热熔融;将药液加入基质中,边加边搅拌,混匀。再将混匀后的药液移至滴丸装置的贮液筒中,并使药液温度保持在85℃,滴距8 cm,滴入用冰水浴冷却的液体石蜡冷凝液中成丸。待冷凝完全后取出滴丸,摊于纸上,吸去滴丸表面的液体石蜡,自然干燥,包装,即得。

    2.2 外观、重量差异检查及溶散时限测定

    2.2.1 外观性状

    制得的生姜速效滴丸外观棕黄色,表面光滑,色泽均匀,质地坚硬,味微苦。

    2.2.2 重量差异

    取生姜速效滴丸20粒,按照《中国药典》2010年版附录项下有关测定,测得平均粒重在0.030 g,重量差异符合滴丸剂通则中的要求。

    2.2.3 溶散时限

    取生姜速效滴丸6粒,按照《中国药典》2010年版附录项下有关测定 ......
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