人缺血修饰白蛋白对糖尿病合并冠心病早期诊断及其预后的价值分析(2)
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参见附件。
三组之间性别、年龄、BMI、合并高血压病例数、血脂水平、入院即刻hsCRP比较，差异均无统计学意义(均P > 0.05)。三组之间间血糖水平、心肌酶谱、LVEF比较，差异均有统计学意义(均P < 0.05)。见表1、2。
2.2 三组间血清IMA含量比较
三组之间血清IMA含量比较，差异有统计学意义(t = 6.748，P = 0.002)。ACS组中血清IMA的含量[(37.5±21.3)U/mL]较SAP组[(27.4±16.3)U/mL]明显增高(t = 2.651，P < 0.05)，较无冠心病组[(20.0±11.4)U/mL]亦明显增高(t = 7.253，P < 0.05)；SAP组血清IMA含量与无冠心病组相比较，无显著增高，差异无统计学意义(t = 1.008，P > 0.05)。见表3。
2.3 人血清IMA与其他常用判断ACS病情程度指标之间的关系
人血清IMA含量与肌酸激酶、乳酸脱氢酶、LVEF值无明显相关关系。人血清IMA水平与入院即刻血糖值、hsCRP、肌酸激酶同工酶、门冬氨酸氨基转移酶等指标呈正相关关系，与入院血压水平呈负相关关系。见表4。
2.4 人血清IMA与心血管事件是否发生之间的关系
出院后半年内17例发生心血管事件(如：发生胸痛；心悸、胸闷等心衰症状；心源性死亡；非致死性心肌梗死等事件)，患者的IMA水平[(40.29±25.89))U/mL明显高于未发生心血管事件患者的IMA水平[(29.48±17.70)U/mL]，两者相比差异有统计学意义(P = 0.014)。
2.5 IMA水平的ROC曲线
对于所有入选的病例，IMA的ROC曲线如图1所示，其曲线下面积(AUC)为0.721(0.595～0.847)，利用该曲线获得其区分阳性、阴性的最佳截断值为18.594 U/mL，其敏感性和特异性分别为78.3%和57.9%。
3 讨论
ACS是临床常见的心血管急症，也是造成心源性猝死的重要原因之一，死亡率大约为10%，因此对于ACS而言早期诊断和及时治疗就显得非常重要。人血清白蛋白(human serum albumin，HSA)是一种循环蛋白，其氨基酸末端序列为人类所特有，是过渡金属包括铜(Cu)、钴(Co)、镍(Ni)离子的主要结合位点，但很容易受生物化学因素影响而被降解[4]，从而形成IMA，后者与金属离子结合能力下降。心肌缺血后5～10 min内IMA水平就会迅速升高[5]。Bhagavan等[6]首先报道了ACS患者HSA结合外源性CO2+能力降低，利用ACB测定IMA，可用于心肌缺血的早期检测。其诊断不稳定性心绞痛的灵敏度显著高于ECG和心肌肌钙蛋白，能够辅助临床医生早期明确缺血的诊断，早期干预治疗，改善患者的预后和减少死亡率。目前该方法已通过美国国家药品和食品管理局(FDA)认可，是1994年以来FDA首次批准的一个用来评价心肌缺血的生化试验项目。
目前对ACS的早期诊断主要依赖于病史、ECG、心肌损伤标志物等，国外已经有研究表明IMA诊断ACS虽然特异性最低，但其敏感性最高[7]。IMA作为较为灵敏的心肌缺血早期指标能够辅助医生及早诊断，以便在可逆阶段进行及时治疗，从而达到改善患者预后和减少死亡的目的[8]，具有非常重要的临床应用价值。
本研究中，将研究对象分为ACS组、SAP组、无冠心病组，并对所有研究对象入院时全部抽取血液标本检测IMA水平，最终根据临床诊断结果进行分组，比较三组之间一般资料、常规检测指标、IMA水平之间有无差异。结果发现：三组之间性别、年龄、BMI、合并高血压病例数、血脂水平、入院即刻hsCRP差异无统计学意义(P > 0.05)。三组间心肌酶谱、LVEF比较，差异有统计学意义(P < 0.05)。人血清IMA含量与肌酸激酶、乳酸脱氢酶、LVEF值无相关关系。人血清IMA含量与入院即刻血糖、hsCRP、肌酸激酶同工酶、门冬氨酸氨基转移酶呈正相关关系，与入院血压呈负相关关系。ACS组中血清IMA的含量明显高于SAP组和无冠心病组(均P < 0.05)，与国内外的报道基本一致[9-11]。SAP组与无冠心病组之间差异无统计学意义(P < 0.05)，可能与选入的例数较少有关。对临床诊断为ACS的患者IMA进行ROC分析，其曲线下面积(AUC)为0.721(0.595～0.847)，利用该曲线获得其区分阳性、阴性的最佳截断值为18.594 U/mL，其敏感性和特异性分别为78.3%和57.9%。该结果与国内外的报道有所差异[12]，他们的研究均显示IMA对于诊断ACS有很高的敏感性(80%～93%)和阴性预测值(85%～92%)，但特异性较差(31%～49%)；根据ROC曲线制定的截断值取值多在75～90 U/mL之间。分析可能的原因：国外有关IMA对ACS早期诊断的价值研究多立足于它的早期敏感性，故对入选人群的就诊时间严格限定在胸痛发生后3～6 h内，时间描述不确定或超过该范围者均未入选。而本研究未对入选患者的初诊时间没有设定要求，仅是在入院当时抽取血液标本(平均时间为15.28 h)，故时间上的延迟造成循环中IMA水平下降，导致最后得到敏感性较低的分析结果；再加上本研究中相对较高的ACS患病率(78.4%)，从而使其敏感性高的特点在此也无法体现。本研究中所有血液标本都是在患者入院即刻抽取 ......
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